众所周知,美国药品流通行业集中度颇高,市场主要集中于三大企业公司:麦肯森(McKessen)、美源伯根(AmerisourceBergen Corp,ABC)以及卡迪那(Cardinal Health),三大公司2014年药品分销业务合计占市场的85%左右,并 ...
10月22日,药物临床试验数据现场核查计划第7号发布。不到7个月的时间,从2016年3月30日的第1号,到2016年10月22日的第7号,7批核查计划共涉及185个受理号。笔者将这7批185个品种对应第一批自查品种(2015年7月22日公 ...
10月19日,国务院法制办公室公布《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》公开向全社会征求意见。其中,涉及到了保健品的重新定义和监管新规则。 对此修订稿,业内人士认为《条例》在顶层设计上, ...
10月18日,CFDA在其官网上发布“公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见”。其指出,为了做好新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)实施工作,CFDA组织起草了《内审管理》、《药品零 ...
10月25日,上海市食品药品监督管理局官网发布了《关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单的公告》。公告称,截至2016年9月30日,9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海市食品药品监督管理局 ...
如果说新医改对于老百姓来说基本“无感”“无语”的话,对于医药领域诸多利益相关者来说,则是“大有感觉”,也“大有话题”。源源不断出台的行政管控措施,让业界五味杂陈,既有痛感和泪奔,也有热点和新机。2016年 ...
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下: 一、被抽 ...
2016年9月,国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉226批次,检测项目包括蛋白质、脂肪、碳水化合物及相关营养素等59个指标,被抽检批次样品全部合格,未检出不合格样品。 特此通告。 附件:婴幼儿 ...
为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,保障医疗器械临床使用需求,国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见,于近日发布了《医疗器械优先审批程序》,自2017年1月1日起施行。根据该程 ...
距国家首批药品价格谈判结果公布已有5个月,新京报记者发现,截至10月14日,只有19省份将谈判药品慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯纳入各类医保合规费用范围,仅福建、新疆、浙江三省份将其纳入城镇基本医疗保险报销 ...
国办发(2015)38号文降低药占比的举措将加剧医药市场重心由传统的大型医院向多个终端分散,以目前的公立医院收入做预测,结合药占比考核数据,预计2017年将有1250亿元收入流向药店和基层医疗机构,上述两大终端的重要 ...
新技术的应用、对患者权益保护意识的日益增强、研发单位对风险的重视等因素,导致临床研究行业发生了深刻的变化,临床研究风险管理成为各研发单位非常重视的环节。质量风险管理是临床研究质量管理系统的一个重要部分 ...
中医药是我国独具特色的医药卫生资源,同时也是一个潜力巨大的经济资源。其注重个体化,突出治未病理念,在普通百姓中接受度颇高。但是,市场中某些不法商家为谋取私利,以次充好的不法行为造成了中医药市场鱼龙混杂 ...
全国医疗卫生机构情况:民营医院发展迅猛2013年末全国医疗卫生机构总数达97.44万个,增速为2.54%,主要是因为当年计划生育技术服务机构增加了原人口计生部门主管的机构数。2014至2015年全国医疗卫生机构总数的增长率 ...
“中国药品零售行业的发展面对着无数的变数,既有国家政策释放的巨大红利,也有多层资本市场迅速推进带来的药店上市潮和并购风,更有‘互联网+’思潮带来的巨大冲击,药品零售行业迎来了崭新的发展机遇,同时也伴随 ...
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