各省、自治区、直辖市卫生计生委、科技厅（委、局）、食品药品监管局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委、科技局、食品药品监管局，军队有关卫生部门：为深入贯彻落实创新驱动发展战略，促进卫生与 ...

近日，6家零售药店被收GSP证，7家批发药企被撤/收GSP证。 6家零售药店被收GSP证江苏淮安：收回6家 10月13日，江苏省淮安市药监局发布公告，收回6家药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。 根据《药品 ...

化学药物属舶来品，所以目前国产的化学药物多数属于仿制药。国家对仿制药的报批、生产、经营管控是从无到有、逐步规范完善的。在此过程中，特别是改革开放，国家经济步入快车道后，医药行业相比其他行业，迎来一轮更 ...

随着国家医药政策变化，OTC市场不断升温，市场竞争更为激烈。如何在新形势下转变思路做好OTC营销，是当前从业者必须考虑的问题。传统的OTC市场营销思路不外乎市场调研、方案策划配合终端手段，但如今做到这些还远远 ...

为了进一步保障中国的药品安全，国家食药监总局全面入手，在药品的五道关口开始设卡，只有过了这五道关，中国人的用药安全才可谈。10月18日上午，2016年“全国安全用药月”在北京启动。国家食品药品监督管理总局局长 ...

根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》（食药监办〔2015〕163号），国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理，形成《国家食品 ...

首先，创新药充分享受优先审评上市红利具备明显临床价值的药物进入优先审评的比例在不断增多，考虑到重大新药创制计划会直接推送给CDE进行优先审评，创新药企业会不断受益，海外创新企业和国内新药研发机构都分享到 ...

胰岛素制剂临床上胰岛素制剂主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根据中康CMH统计，2015年胰岛素制剂的市场总额达到174亿元。诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借其第二、三代胰岛素制剂产品分别占60%、14%、 ...

省局采取“双随机”方式对药品生产企业展开飞行检查 近日，省局秉持公开、公平、公正原则，采取“双随机”方式，对全省药品生产企业进行飞行检查。9月份药品生产飞行检查的12名检查组成员和4家被检查企业的名单 ...

CFDA公开征求《药品经营质量管理规范》(GSP)三个附录的意见，这是主管部门加强药品零售企业质量管理的又一新措施。其中，有不少是政府行政监管的基础性工作，也不乏一些针对当前药品零售企业存在弊端的针对性措施。 ...

原标题：八成新药临床数据涉假？食药总局回应称不符合事实　　国内药物临床试验中的真实性问题仍然堪忧，严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为，将是监管部门的重要工作。　　《财经》记者 贺涛/文 编辑 王小　　九 ...

为配合香港实施中成药注册制度，自2002年至2009年，原国家食品药品监督管理局先后推荐了包括中检院、北京市药检所、上海市药检所等17家内地药品检验机构，作为香港中成药注册申请的检测服务机构。港方多次表达希望总 ...

［药典的意义］药典三部拟增修引发的思考药典官网发布《关于《中国药典》2015年版（三部）拟增修订内容的公示》。这一次的公示涉及的都是疫苗。增修内容类型主要是：免疫原性、鉴别、病毒灭活验证。增修没啥稀奇的， ...

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的 ...