为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法 ...

【质疑】PD-1免临床进口，是特批还是违规？小妖在出差路上看到了一则自媒体上的重磅新闻：PD-1进入中国，这意味着中国的适症患者不用出境就能使用此类PD-1的抗癌新药，也是博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口抗癌药品的 ...

本文作者：阿郎 来自制药高管联盟微信群分享 各位制药行业的大佬们，晚上好！原本讲“正本清源的中国二十年药物研发之路”，当时的初衷是认为这两年的中国药物研发终于回归到了“药品用于治病救人”的“讲疗效” ...

糖尿病巨头诺和诺德(NovoNordisk)近日在德国慕尼黑举行的第52届欧洲糖尿病研究协会(EASD)上公布了重磅降糖药Victoza(liraglutude，利拉鲁肽)大型长期临床研究LEADER的新数据。该研究是迄今为止诺和诺德开展的最大规 ...

现有的3500多种药品中，专供儿童使用的仅60多种，占总数的1.7%至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量那种认为儿童就是“小大人”，儿科用药就是内科药掰半、减量的观点是错误的我国每年有约30000名儿 ...

我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧锣密鼓进行。21日，在北京举行的中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)圆桌会上，国家药典委员会委员余立表示，应该“力挺”优质国产品申请成为“参比药品”，鼓励创新创优。 ...

　　65 位投资顾问已告知博济医药(300404)后市如何操作立即查看　　博济医药(行情300404,买入)副总经理、董秘郑蕾在本次论坛上表示，药审新政将提高CRO行业的集中度，而一致性评价将带来巨大的市场增量。　　郑蕾表 ...

2016年，是国家全面推进“十三五”战略规划的起始之年，是国家新医改进入三医联动攻坚阶段的改革之年，是我国药品流通企业步入转型升级新阶段的关键之年。为促进国家医药卫生体制改革，保障“健康中国”战略实现，围 ...

【提问】进口5日特批，海南省政策给力！今天看到了《海南省人民政府办公厅关于简化博鳌乐城国际医疗旅游先行区有关优惠政策操作规程的通知》，发布日期是8.5，所以小妖要在此道歉，之前真的不知道海南有这个政策呢。 ...

中秋节在家休息拜读了“仲夏夜秋云”的文章“【中秋一刀】过度重复药品，谁管得着？”，全文仅寥寥8~900百字、但字字珠玑，直言不讳地道出“国家局发布《过度重复药品提示信息公告》有操纵市场、手伸得过长之嫌疑” ...

浙江海正EUGMP检查不符合信息正式发布 检查方：西班牙 检查日期：2016-6-4 发布时间：2016-9-19 产品：3个厂区（外沙、岩头和东厂区）生产的所有原料药、中间体和制剂 厂址1：东厂区，台州椒江海正路1号 厂址2 ...

在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》(国办发8号)下发之后，国务院、CFDA、中检院先后发布了20余个相关公告，公告涉及一致性评价的各个环节，从发布公告的频度和密集程度可以看出此项一致性评价工作 ...

在飞检日益频繁的情况下，不少药企被收回GMP证书，其中暴露的原辅料问题值得关注。近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，飞行检查中发现原辅料使用违规的吉林某药企被收回GMP证书。有媒体统计，今年国家食药监总 ...

后天猫时代电商模式(之三)去年年初,业内盛传《互联网药品交易管理办法》公布在即，传统药店对于介入医药电商的热情也空前高涨。从当时的《互联网药品交易管理办法(征求意见稿)》内容来看，医药电商开放程度之高，无 ...

2016年是国内医药监管改革大年，为提升国内医药产品质量，推动医药行业转型，一系列强有力的政策从云端落地，不仅叩出了产业创新改革的强力声响，更凿刻出产业升级巨变的里程碑。今年8月，国家总局对外发布《关于开 ...