今日摘要在国家大力推进供给侧结构性改革，加快技术创新的同时，企业也认识到了创新在医药工业领域上的重要性，不断加大研发投入力度。其中“2016年国家技术创新示范企业”之一恒瑞医药2015年研发投入达到8.92亿元， ...

近日CDE发布关于征求《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》意见的通知。其目的是鼓励研制儿科用药，保障儿童患者用药，减少不必要的儿科人体临床试验研究，科学地利用已有成人用 ...

【求关注】药标法，药典宝宝求关注总局发了药品标准管理办法（征求意见稿）。以往，药品标准无非就是药典标准，注册标准，其他的内控标准都是企业自己订就好了。当然了，中控啥的，在产品申报的时候，也写在了工艺流 ...

11月21日晚间，华北制药发布关于其停产相关事宜补充公告称，按相关单位停产至年底初步测算，制剂产品销售不受影响，不会对公司当期收入产生影响，原料药部分将影响公司当期利润 5000 万元左右。据悉，华北制药及部分 ...

了解临床试验失败的原因对于药物发展是至关重要的。近期，《自然》杂志刊登了Clarivate Analytics公司的首席科学家Richard K. Harrison对过去三年内在临床Ⅱ期和Ⅲ期止步的药物案例的分析结果。在过去三年内（2013-2 ...

2016年10月总局批准22件药品上市 2016年10月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请22件。其中，国产化学药品14件，生物制品2件；进口化学药品2件，生物制品4件。2016年10月份批准上市新药的综合审评报告 ...

人云亦云—也谈谈因霾而停产这档子事 老实说，最初从新闻看到这个消息，除了惊讶也只能剩下惊讶了。或许是因为涉及到制药行业，这个消息在蒲坛的讨论还是蛮火的，所以忍不住也人云亦云几句。 - 改革开放近四十年 ...

浙江全面落地二次议价。25日，浙江省卫生计生委、省财政厅和省人力社保厅挂网发文，公布《关于全面开展公立医疗机构药品采购新机制试点的实施意见》。▍多个议价主体将出现文件强调，“采取一个平台、上下联动、公开 ...

政府主要保基本，国务院总理定调医药市场！11月21日，第九届全球健康促进大会在上海召开，国务院总理李克强做主旨演讲，阐明中国政府对医疗、医药、医保三大“联动”领域的政策思路。李克强明确，政府的主要职责是保 ...

【原创整理】安徽省2016年10月监督检查58家企业345条主要及一般缺陷汇总分析 2016年11月16月安徽省食品药品监督管理局发布了10月份的药品生产企业日常监督检查结果，10月份安徽省局共检查了109家企业，发现345条 ...

　日前，国家工信部工业消费品司发布数据，在22个工业门类中，医药工业继续领跑各行业；其中，中药饮片工业的主营业务收入增速达到12.45%，居于整个医化门类的首位。中药饮片板块的火热态势，也吸引众多医药企业纷纷 ...

1、《药品管理法》是法律。不知道什么是法律的，可以直接去睡了，不用洗脸洗脚了。2、《立法法》第七条第三款——全国人民代表大会常务委员会制定和修改除应当由全国人民代表大会制定的法律以外的其他法律；在全国人 ...

国内药品零售市场：七大特征九大趋势据《2016年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2015年，我国药店总数继续上升，同比增幅有所上扬，但平均每店服务人数持续下滑。其中，连锁企业不断兼并收购及开设新店，连锁门店迅 ...

1中检院已公布12个品种推荐参比制剂信息11月22日，中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片、盐酸环丙沙星片、米索前列醇片、氯雷他定片等4个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这4个品种都属于2018年 ...

近日，记者在“药品管理法修法思路与重点问题研讨会”上获悉，自去年国务院下发药品医疗器械审批审批制度改革意见后，许多改革的经验需要通过立法来予以固化。其中，《药品管理法》的修订工作进展较快，目前已经形成 ...