近日，上海市食品药品监督管理局一纸公示，揭开了率先尝试中国MAH制度试点“第一批吃螃蟹的企业”的面纱。《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发 ...

10月19日，国务院法制办通过中国政府法制信息网就“食品安全法实施条例”（修订草案送审稿，以下简称“送审稿”）公开征求意见。“送审稿”共208条，35000多字。与2015年12月国家食药总局公布的“食品安全法实施条例 ...

长期以来，解热镇痛药一直是我国传统的出口优势产品，年出口量约占当年产量的70%~80%。目前我国解热镇痛药年出口量已达9万余吨，年出口金额达4亿美元左右。近期，由于全球经济复苏缓慢，市场需求不振，给我国进出口 ...

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示了新一批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。公示名单共包括20个品种，纳入优先审评的依据包括重大新药创制专项、儿童用药、肝病/艾滋病等重大疾病以及WHO消灭脊 ...

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在10月29日在京召开的第八届中国医药企业家年会暨2016’医药产业创新论坛上发表演讲，内容包含业界关注的药品审评速度、提高药品审评标准和质量、药品质量和疗效一致性评价、临床 ...

就目前的情况看，我国1.3万家批发企业退出1万家，剩下3000家可能是比较理想的状况。近日，中共中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》(下称《纲要》)。其中在医药产业中指出，要推进医药流通行业转型升级，提 ...

在剥离工业资产后，国药一致终于扫清障碍吃下国大药房。从最新的三季度报中可以看出，转型期的国药一致业绩平平。对于全年的整体业绩预期，国药一致难言乐观，预计今年净利润可能亏损或较上年同期发生大幅变动。并购 ...

2016年10月28日宁夏回族自治区食品药品监督管理局发布了——《宁夏回族自治区药品生产、特殊管理药品监督检查信息通告（2016年第3期）》，本次通告涉及需要整改的有23家企业，共涉及的缺陷有185条，涉及的检查形式有 ...

10月20日，中国药店管理学院VIP群，来自湖南永州药监的一则消息提醒，犹如一石激起千层浪，在微信群中引发了强烈反响——“各位连锁企业老总：请你们认真研究一下《药品零售连锁管理》附录，这个附录中的有关规定可 ...

10月10日，随着一声巨响，某知名药企被社会舆论推向了风口浪尖，我曾经参观过该企业，个人感觉还算不错，但两年内三次爆炸，无论是作为监管部门还是企业本身，似乎都难辞其咎。据该市公安局官方微博发布情况通报：初 ...

我所亲历的安全事故（一） 90年代初大学本科毕业，国家还包分配，于是响应党的号召去了一家国营煤矿，因为学的是工业电气自动化专业，实习期间就在煤矿井上/井下的各个机电部门轮岗，虽非采煤第一线，但在几百米 ...

［药典大纲］开明睿智，严谨谦和药典的编撰大纲出征求意见稿了。有人问我是不是要出解读？我说，这没什么好解释的，每句话都对，都是基于社会利益。我们就来说说几点有趣的。1.鼓励社会力量投入-开明我相信这里的投 ...

遵循监管规律 保证药品安全有效http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0048/166035.html 遵循监管规律 保证药品安全有效 毕井泉 2016年11月07日 发布 　　党中央、国务院高度重视药品安全监管工作， ...

　　在制剂工艺规程的“生产操作要求”中，要在详细的生产步骤和工艺参数说明中将配料/投料前对物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等进行详细描述。 　　在制剂工艺规程的“包装操作要求”中的包 ...

福建省从2010年5月基药第七标正式执行，走过了将近6个年头，可以说是国内第一个真正意义上执行“两票制”的省份。安徽省2016年10月8日，安徽食品药品监督管理局发布《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施 ...