1、卫计委推进县级公立医院改革国家卫计委办公厅和财政部办公昨日联合发布《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》。从公布的改革要点来看，主要分为所有县级医院6项改革要点;医改试点省市县级医院10大项 ...

总局关于发布过度重复药品提示信息的公告(2016年第153号)为准确反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批 ...

2015-2016年，中国和印度这两个向欧美出口原料药的大国饱受欧美检查员折磨。继美国的炸弹男孩在印度掀起数据完整性风潮以来，欧盟紧紧跟随男孩的脚步，大有青出于蓝更胜于蓝的节奏，把数据完整性更是扩展到了GLP的检 ...

本文来自小一班周日（9月18日）蒲友：忐忑江南分享 各位蒲友， 大家好，今天有幸给各位探讨下关于生物制品常见缺陷问题分析。因生物制品，各工序复杂，如种子库，发酵，纯化以及制剂，涉及到方方面面的东西特别多 ...

根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所最近发布的《2016年儿童用药安全调查报告》，我国患病儿童人口占总患病人口数的19.25%，而儿童药销售额仅占我国医药市场的3%。儿童药品缺少，目前我国现有的约3500多 ...

为贯彻落实全国卫生与健康大会精神，加快推进国产医疗设备发展应用，2016年9月18日，国家卫生计生委、工业和信息化部在北京联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议。会议系统总结了国家卫生计生委、工业 ...

昨天(9月20日)有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总 ...

昨日，由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开。会上，赛柏蓝获悉，2020年版《中国药典》编制工作已经开始启动。据国家药典委员会秘书长张伟在会上介绍，2020版中国药典计划收录品拟 ...

针对《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号）即289目录，北京市科学委员在2016年9月10日发布激励政策，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元，开展 ...

【进口药材】进口药材，管理趋严总局办公厅公开征求《进口药材管理办法（修订稿）》意见，2016.09.20总局官网发布了。和2005年11月的《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号）相比，显然严格了。顺便吐槽一句，前 ...

从药交会的一地鸡毛，到学术会议的专家云集，再到销售会议的大咖空降，还有药品广告成为电视广告和网络广告主流。一时间，号称进入微利时代的医药行业却花钱如流水。试问：有没有不烧钱也能提升销售业绩的办法?或者 ...

中药配方颗粒放开政策未出，市场监管却在悄悄加强。9月20日，山东省食品药品监督管理局下发《关于加强中药配方颗粒监管的通知》，重申：开展中药配方颗粒临床使用的试点生产企业（以下简称试点生产企业），应是原国 ...

据南昌新闻网报道，江西省将进一步完善基本医疗保险定点医药机构协议管理，其中医保定点药店经营药品品种（不含中药饮片）不少于1000种，医保药品不少于药品总量的80%，同时营业时间内至少要有一名执业药师在岗。Wha ...

　　近期CFDA出台了不少目录，企业可根据信息充分决策与布局。这将有利于企业在产品竞争中获得先机。其中，过度重复药品目录就是一个企业需要综合一致性评价相关政策解读的目录。　　重复品种目录回顾：　　申报热点 ...

注册地址不变，产品批准文号不变，入驻的北京药企依然保留“北京身份”，由北京市食品药品监督管理局实施许可和认证，并负责日常监管。破除监管难题，集中承接北京市部分医药产业转移，位于河北省沧州市的“北京·沧 ...