近日,国家药典委员会发布公告称,拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示,今年以来,CFDA已经两次就注射用单磷酸 ...
美国出现系统性药物紧缺最早可追溯到2007年。美国FDA发布了154种供应紧张或者断货的药品名单,几乎涵盖了所有治疗领域,这个数字在5年后的2012年上升至456种。FDA和美国政府为此受到国会的巨大压力,及时出台了一系 ...
最近,各制药公司的二季报陆续出炉,FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值,列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。BMS两大药物居前百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdi ...
8月19日至20日,全国卫生与健康大会在北京举行,中央政治局七常委全部出席。总书记出席会议并发表重要讲话。他强调,没有全民健康,就没有全面小康。要把人民健康放在优先发展的战略地位。8月26日,中共中央政治局召 ...
在国内,国家“十三五”规划提出,到2020年,至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证,并实现药品出口;国家促外贸稳发展的政策逐步到位;国家支持企业发展自主研发创新能力,企业产品逐步提质增效 ...
这两天,关于江苏某药企似乎由于库房试剂管理问题导致爆炸发生火灾在朋友圈刷屏了,这也是继8月初山东某药企发生火灾之后的又一起安全事故,微信群内很多人在议论,有人觉得:那么知名的药企怎么会发生这种安全事故 ...
看本文,得首先看上一篇文章:那一年,我经历的药厂安全事故 连在一起看,更加容易了解前因后果,接上篇: 事故发生以后,首先要进行原因调查分析,这算是一起重大质量安全事故,从以下几个方面进行了分析调查 ...
近期,在某些群里又看到关于中药材(饮片)是规定有效期和复验期的讨论(论坛有好多这方面的贴子),其实在中药饮片附录中有明确规定:第三十六条中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验,遇影响质量的异常情况须 ...
【制药行业入行誓词】 文/谢松亭 转载请注明出处和作者序 婚姻是神圣的,需要对你另一半一辈子负责,所以需要宣誓。奥林匹克精神是神圣的,运动员要对对手和观众负责,所以需要宣誓。以前革命是伟大的,需要对千 ...
光明网9月6日北京讯(记者 沈阳)8月31日-9月3日,首届中国医药物资协会健康行广东站圆满结束。参加这次健康行第三站的网络媒体共有8家10位编辑记者,他们是:光明网(《光明日报》社)、中新网(中新社山西)、中华 ...
医药网9月2日讯 近期,G20峰会即将召开,杭州周边化工及原料药厂商进入停产阶段,同时部分企业进入夏季检修期。然而该区域我国维生素企业较为集中,仅A股上市企业就包括浙江医药、新和成、亿帆鑫富、兄弟科技等,它 ...
对于专利到期大潮,2010-2015年是原研药专利到期密集期,这一曾经是专业机构的预测结果已经为世人所认可。在此期间有近400种主要集中在呼吸、心血管、中枢神经系统等领域的专利药物到期,其中包括80多个重磅级药物, ...
看病贵,贵在何处?高药价成千夫所指。看病贵包含很多因素,但药价高确属事实,也一直是政府试图治理的重点,而“药价高”又可分为“药品单价高”和“药品总费用高”两个层面。卫计委发布的《2015年我国卫生和计划生 ...
药品风险管理过去并没有受到重视。2010版GMP提出,要在产品整个生命周期中,通过前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核。近年来,在实施GMP过程中,药品生产企业普遍开始运用风险管理理论,指导质 ...
心疼的新婚西裤 ----品竹山人那时候在中试研发阶段,一个实验室没有几个人,于是从洗试管、开灭菌柜到试验都要自己动手。也是从那时候起,自己配制浓硫酸、高锰酸钾洗液,那种深红色的、气味有 ...
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