2015年,医药工业规模以上企业实现主营业务收入26,885.19亿元,同比增长9.02%。据行业人士初步估计,这其中有接近60%是国产处方药销售收入,也就是有将近16,000亿元的处方药市场。国内这些处方药的销售绝大部分采取 ...
8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”, ...
营养不良的人在欧美也很多,但你不会在大街上看到他们,他们在家里或者护理中心,这和中国没什么不一样。不同的是,美国有65%、英国有27%的营养不良患者在食用特殊医学用途配方食品(下称“特医食品”),而中国大陆只 ...
8月8日,国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》,重点部署疾病防控、康复养老、中医药现代化等任务。 在中医药现代化方面,《规划》指出,要加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究,加快中医四诊客观化 ...
CFDA近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》(下简称《公告》),向社会公开征求意见,无论进口还是国产,中药、化药、生物药,16万个药品批文的生产工艺自查核对,无疑是自“生产工艺与注册 ...
由于技术、资金和回报期漫长,受制于整体工业水平,高端医疗器械九成为进口产品 在这个炎炎夏日,医疗器械行业发展的坚冰似乎开始有融化的痕迹。 “最近两年,我们的大型治疗设备终于开始进入 ...
8月15日,药监总局发布了《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》,其中在两个信息对药企而言,关系甚大。一个是药品法修订意见年底前要报国务院;二是将出台有关临床造假处罚的司法解释。 药品法如 ...
——读华为十大内耗有感 还记得今年任正非在全国科创大会的发言:“华为正在本行业逐步攻入无人区、处在无人领航,无既定规则,无人跟随的困境。华为跟着人跑的“机会主义”高速度,会逐步慢下来,创立引导理论的 ...
【周末】大妈们,妖是做药的,不是赤脚医生!这个周末,出来一些文件,比如一致性评价的资料要求、第五批临床核查名单啥的,但小妖真心无力去解读什么,因为突然觉得累了,突然意识到身为一名制药人还有很多身边人需 ...
为提高药物非临床研究质量,国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订,起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》,现向社会公开征求意见,截止日期为2016年10月18日。药物非临 ...
“中国仿制药的寒冬就要来了,保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。”一位制药行业的专业人士向澎湃新闻记者表示。自3月底以来,国家食药监总局在官网上连发三则与仿制药一致性评价相关的通知,就国 ...
盘点医药人经历的五大黄金机遇一、缺医少药倒腾发大财改革开放初期,从计划经济形态下解放出来的市场,缺医少药远远无法满足市场的刚性需求,那个时候,药品不愁卖,发愁的是从哪里能倒腾来药品,许多医药前辈在那个 ...
文/王海盛 药酚享(科技)CEO 来自微信群分享,转载请与作者联系 1.1.儿童人口数量及患病频率: 据国家统计局发布的《2015 年中国统计年鉴》权威数据显示,截止到2014年,我国新生儿出生率为12.37‰,人口自然 ...
太久脱离工作一线,感觉好多专业日渐生疏,近日突然想看看药品管理法,于是重新阅读了一下。记得上次看药品管理法大概也是6、7年前的事情了,这次再看,感觉多了好多思考,也有一点疑惑,不多,就一点。 药品管 ...
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