记者近日从国家食品药品监管总局与中国生物医学工程学会在京联合召开的医疗器械创新与发展研讨会上了解到，近两年来，国家总局认真贯彻执行新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），深入落实国务院 ...

整理：了了 意林枫 来自： 7月29日，海南省食药监局发布了《海南和京生殖医院使用黄体酮注射液不良反应/事件处置情况通报》，对7月12日海南和京生殖医院出现的因使用黄体酮注射液（广州白云山明兴制药有限公司生 ...

今天，征求了半年意见的GSP修订稿终于落下帷幕，与征求版和国务院要求的建立食品药品电子追溯系统的要求相一致，新修订的GSP中删除了“药品电子监管码”字样，代之以贯穿全文的追溯系统。那么什么是追溯系统？有人说 ...

为巩固药品GMP认证检查质量，根据湖南省局的总体部署和安排，湖南省药审中心组织对全省9家药品生产企业进行了跟踪检查。通过跟踪检查，发现湖南景天国药堂中药饮片有限公司不能提供生产的相关品种批生产记录、检验记 ...

所谓一致性评价，是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。这使 ...

近日，国家食药监总局（CFDA）取消互联网第三方平台药品网上零售，并表示将对处方药销售加强监管。纯线上的医药电商的发展受到了很大的政策制约，只能更多的去拓展基于线下药店的服务，这包括B2C和O2O等。平台型医药 ...

　近日，广州市人社局公开征求对《广州市医疗保险定点零售药店协议管理办法(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)意见，征求意见稿主要取消了社保行政部门对定点药店的资格审查，加强协议管理。值得注意的是，尽管定点 ...

近期医药领域政策不断，《药品注册管理办法（修订稿）》已正式发布，并对修订稿开始征求意见。有分析人士表示，未来药品注册管理等方面做了较大的调整，可能刺激医药生产企业并购重组。其中，中药类和创新药占比较大 ...

海南省食药监局通报了广州白云山明兴制药有限公司黄体酮注射液的全检结果符合规定。事件之后，让我们来看看国内黄体酮市场的发展情况以及分布格局：据中康CMH监测，2015年我国孕激素市场规模（以终端零售价格计算， ...

“关于药品交易价格市场化机制的推进落地，可能解决当下医改推进过程中面临的最大难点。”7月27日，仔细研读了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》后，一上市公司药企政策负责人对记者表示 ...

今天在论坛上看到蒲友发的一个某商业协会“关于调整《中国药典》中贮藏温度规定的建议”帖子，某商业协会列举了四大理由，建议“将《中国药典》对阴凉和凉暗处的贮存温度要求， 从20℃以下改为25℃以下。”小编对此4 ...

作者：Damon 来源： 我写这篇文章的目的是科普和洗白制药界。注意，我只能洗白制药界。对于洗白医学界的医院，我表示完全没这个能力。 制药界的特点我概括来说是：投入大，风险高，周期长，回报低，工资还不咋 ...

最近看到个名词：计划性偏差。计划犯错？逻辑上感觉就有问题，网上一查，还真不是新名词。准确的说是老词。而且褒贬不一，总的来说贬的多一些。我也踩两脚。 计划性偏差：计划性偏差也被叫作“有意偏差”。是预先 ...

【原创】安徽省局公布一种新的执行检查工作模式——随机抽查 近两年食品药品监管方式层出不穷，比如飞行检查、交叉检查、平行检查、暗访检查、日常监督检查、专项活动检查等等，给我们药企提出了新的要求。本月安 ...

2016年08月05日湖北省局官网发布公告——《省局关于对湖北一半天制药有限公司飞行检查的通报》，检查事由源于投诉举报，公布的缺陷值得我们思考，具体如下： 一、改变原注册工艺进行生产。 该企业自2013年起，原 ...