医院等级划分,是评判我国医院资质的重要标准。据2015年中国卫生和计划生育统计年鉴显示,我国综合医院最多,等级越高的医院,数量越少,综合医院比例越小。本文据2015年中国卫生和计划生育统计年鉴,对全国截至2014 ...
今年3月,复旦大学的一次知识产权交易,引发关注:该校生命科学学院研发的IDO抑制剂——一款针对癌症和阿尔茨海默症等疾病的潜在药物分子——以累计不超过6500万美元的“天价”,有偿许可给美国HUYA(沪亚)公司。对 ...
“十三五”时期,在整个健康医疗领域,如何用新技术、新理念、新模式和新方法来实现医改的新目标,真正达到人人享有医疗卫生服务?在酝酿了1年半时间后,近日,国务院办公厅印发由国家卫生计生委等部门共同制定 ...
操作规程也称标准操作规程(SOP),它是员工执行每一项操作或程序必须遵守的,经审核、验证、批准的正式书面文件,它不同于管理规程但必须符合管理规定的所有要求。制定SOP的目的是将工作内容与程序以固定、量化 ...
药品生产企业在清洁与消毒过程中,都会大量使用到消毒剂。对于各类消毒剂的效力情况,企业在进行相关清洁验证时,多有述及。也有企业开展了专门的消毒剂消毒效力的验证。但对于消毒剂本身的使用效期问题,目前存在不 ...
5月22日,国家发改委印发通知,部署在全国开展药品价格专项检查,规范药品价格市场秩序,涉及药品价格的举报案件成为监管重点。7月14日,国家发改委官网发布了《12358价格监管平台6月分析报告》。报告指出,药品价格 ...
步长制药是一家专注于中药专利药研发、生产、销售,宣称以“中药现代化、市场国际化”为己任的公司。其以生产心脑血管病药物为主,但业务范围同样覆盖抗肿瘤纯中药注射剂、妇科类药、消化类产品、普药、西药、OTC产 ...
2010版GMP在“质量控制与质量保证”一章中,专列“产品质量回顾分析”一节,就其相关原则、具体内容以及结果评估等提出要求。由于“产品质量回顾分析”在1998版GMP中并未提及,作为新规定,在实施过程中,许多企业缺 ...
这是一起耸人听闻的事件,如果该事件属实,大家一起猜想猜想,充分发挥想象:死蚂蚁怎么进入大输液的?都有几种渠道可能?天天光数据完整性、计算机验证了,过程控制都忽视了!(看瓶子是科伦药业,中国最大的输液产 ...
随着我国上市许可人(MAH)制度试点省市审批体系的逐步执行,我国将在短期内并行两种药品上市审批体系:一是我国原有的药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度;二是学习欧美日等国家实行的生产许可和上市许可相分 ...
药品出口销售证明管理规定(征求意见稿)第一条 为进一步规范《药品出口销售证明》的办理,为我国药品出口提供便利和服务,特制定本规定。第二条 《药品出口销售证明》仅适用于取得我国《药品生产许可证》的药品生产企 ...
化疗药物引起的恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者在接受化疗过程中最常见的不良反应之一,发生率高达80%。CINV可分为急性恶心呕吐、延迟性呕吐、预期性呕吐、突发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐5种类型。其中,10%~44%的CIVN患 ...
逐渐高涨的医疗支出使得value-based-care(VBC)模式被广泛接受及采用,现在的关键问题是如何衡量“价值”?QALY下的规则QALY(质量调整生命年)作为药品价值(或“增加治疗价值”)的测量值,是指在实施某新项目中的机会成 ...
昨天,北京市卫生计生委主任方来英参加“市民对话一把手·京津冀协同”系列访谈时透露,京津冀药品和医用耗材将统一招标采购,降低医疗服务费用。据悉,北京市还将通过医联体运作,让更多有需要的患者看上“大专家” ...
2016年7月15日,“2015年度中国制药工业百强榜”由《医药经济报》首发,此次评选活动于2016年1月正式启动,评选委员会对中国境内注册的企业进行了为期5个月的密集式数据调查。本次发布的“中国制药工业百强榜”,制 ...
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