在高端医疗器械领域，90%的市场份额长期被外资企业垄断，国内医疗器械企业大多只能徘徊在中低端市场争食。然而，这一局面当下正在逐渐被打破。近日，由中国医药(600056，股吧)保健品进出口商会、中国医药物资协会、 ...

新修改《药品经营质量管理规范》解读 食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）。现将修改 ...

带金销售是医生收入不合理与现有招标体系不符合市场规律引起的。新一轮整治风暴将至。7月19日，国家卫计委、发改委等9部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》(下称“工作要点”)， ...

食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：药品经营质量管理规范一、修 ...

2016年7月20日，CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程，自原卫生部2013年6月1 ...

7月13日，国家食药监总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年，国家药品不良反应监测网络收到药品不良反应报告139.8万份，较2014年增长5.3%。其中，新的和严重药品不良反应报告39.3万份，占同期报 ...

结合目前中医药产业环境的现实情况，并根据总结近期接触的中药大品种研究、市场及政策方面的成功经验，笔者拟定影响中药名优品种做大、做强的关键要素及评价体系，为企业在大量的产品中遴选具备做大、做强潜质的中药 ...

2016年07月15月安徽省食品药品监督管理局发布了6月份的日常监督检查结果，6月份安徽省局共检查了67家企业，发现382条缺陷，其中严重缺陷0条，主要缺陷18条，一般缺陷364条；与5月份相比检查企业数量减少了1/3,缺陷数 ...

【原创】“722”临床核查一周年遐想 2015年07月22日，CFDA一纸临床试验数据核查公告（2015年第117号）将1622个注册申请品种涉及的药企推到了药品注册审评审批改革浪潮的前端。直面风暴自我救赎还是默默地退缩停留 ...

【茶聊】立案调查和临床试验机构资格取消的关系血祭7.22，在7.22惨案一周年的纪念日，FDI出了这一年来的药物临床试验数据核查情况，同时也发布一篇《药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第6号）（2016年第128号 ...

来源： 广西壮族自治区食品药品监督管理局 在2016年广西中药饮片生产专项整治中，南宁市仁众药业有限责任公司、南宁市万药堂药业有限公司、广西南宁桂和堂中药制药有限公司、广西容县亿生中药饮片厂、广西玉林市 ...

自从问题胶囊事件爆出后，药用辅料的监管日益受到重视。2012年8月，国家食药局下发《加强药用辅料监督管理的有关规定》（国食药监办212号）。此前的2006年3月，国家食药局曾经发布《药用辅料生产质量管理规范》（国 ...

2001修订的《药品管理法》与1984年首次颁布的《药品管理法》一样，相关条款中均使用了“适应症”的表述，如在列举6种按假药论处的情形时，包括“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。”在“药品包装的管理” ...

整治中的流通市场现状如何，药价上涨了多少?终端进货渠道有什么变化?现在业务员怎么推广产品?带着这些疑问，在一个医药物流发达的地区，笔者近日选取了十家效益好的药店、诊所做了现场调研。其中一个药店反馈的信息 ...

7月25日，国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》(以下简称《方案》。同时，禁止医疗机构限制处方外流的方向再次得到明确。《方案》提出，2017年底前完成研究制定创新和优秀药品 ...