合规真的很难？ 前段时间因为一些原因换了工作，不管是工作形式还是作息，都需要重新进行调整，导致这段时间的在论坛冒泡的时间缩短了太多，也就欠了下了很多的东西。 现在的工作是负责一个小的GMP项目的 ...

12月14日，国家卫计委官网公布各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的最新进展。截至11月29日，有21个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。此外，谈判结果公布前，已有7个省份将谈判药品纳入各类医保合规费 ...

受美国经济预期转好等系列因素的影响，近一年来，人民币对美元出现明显的贬值，从2015年底到近期贬值幅度达到8.6%。全球贸易大多以美元结算，部分出口型企业有望出现额外业绩弹性。有专家分析，随着美元的进一步升值 ...

2016年以来，我国对外贸易受全球经济贸易形势低迷影响，也步入调整态势，我国原料药外贸也跟随医药外贸大势走低。不过，随着国务院近几年连续出台了14个支持外贸发展的政策文件，尤其是2016年4月又审议通过了新的促 ...

12月13日，CFDA发布总局关于青海瑞达药业有限公司等药品批发企业检查结果的通告，这是在CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）后，CFDA第二次通告药品批发企业违法经营行为情况。两次 ...

2016年12月8日，CFDA发布了161号公告——总局关于四川西昌杨天制药有限公司违法生产万应胶囊的通告（2016年第161号），这也是时隔两个月后国家局再次发威，对药企的飞检情况进行通告，具体缺陷4条，如下： （一） ...

中国GRP(药品审评项目管理办法)浅析 我们的CDE应审评机制的改革，为了解决审评质量不高和效率低地积压了大量注册申请的问题，依据国务院的44号文和总局的一个公告（2015年第230号），责无旁贷地承担了这一责任，经 ...

中药饮片生产企业超许可范围生产的情况并不罕见，在对其定性处罚方面，经常会遭遇法律适用方面的难题。笔者就此问题讨论如下，祈请各位读者指正。 饮片生产许可与制剂生产许可的区别 中药饮片的生产许可与中药制剂 ...

​本文来自一个自称为网友的网友投稿。 近期，某学者近期与某企业的恩恩怨怨、谁是谁非成为制药行业关注热点。本来不打算为此专门写点东西，因为现在网络发达，谁有兴趣直接从网络就可以检索、查证。不过， ...

● 预计2016年全球原料药市值比去年同期增长6.4%，规模达到1430亿美元● 环保趋严供给收缩，行业集中度提升，推动大宗原料药涨价● 原料出口维持2015年以来的量增价减态势，出口量增长14.25%，出口均价下跌13.73%PMR ...

北京华润高科天然药物有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、哈药集团制药总厂、山西振东泰盛制药有限公司5家药企获得定点生产资格。作为2016年定点生产试点品种，其中，地高辛口服溶 ...

　2016年12月12-13日，由国家食品药品监督管理总局主办的2016中国特殊食品合作发展国际会议在北京召开。会议旨在宣传中国特殊食品监督管理法规政策,加强国际监管机构间的互动与交流,促进企业良性发展。国务院食品安 ...

有数据显示，在中国，每年有280万的癌症死亡率。当我们都不愿意去谈到抗癌药领域时，创投企业正构造一个蓬勃的神奇市场，尤其是在2016年，让人无法回避。沸腾的“神”药市场就在一个月前，一家只生产一种抗癌药的企 ...

【原创整理】安徽省2016年11月监督检查63家企业338条严重、主要及一般缺陷汇总分析 2016年12月21月安徽省食品药品监督管理局发布了11月份的药品生产企业日常监督检查结果，11月份安徽省局共检查了112家企业，发现3 ...

本来呢在这个河蟹的日子里老猫原本想躲在一个小圈子里学习下行业的先进技术，可是就在这个时候却被朋友圈中一条刷爆屏的《央视调查6家大型医院:医生回扣占药价30%—40%》消息打乱，还是那种光着膀子在漠河12月严冬下 ...