日前，微信朋友圈传播过一篇文章，大意是说94号文一出，药品监管部门对“人货票同行”加强管理，结果导致终端价格上涨，“百姓很受伤”。这个野生逻辑实在感人，把监管部门拨乱反正、规范市场行为的努力以“价格上涨 ...

去年7月开始的药物临床试验数据核查风暴正蔓延到流通领域。国家食药监总局近日发布关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告，370家企业到期未提交整改报告被列为重点检查对象，其中四川、黑龙江、甘肃等地为“重 ...

从5月20日开始，首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天，国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。其中，乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判 ...

根据BBC的公投数据，截至北京时间24日下午2时，英国“脱欧阵营”以超“留欧阵营”100多万选票的优势，赢得了公投胜利，即最后结果为英国“脱离欧盟”。犹记得英国于1973年加入欧盟，而此次投票结果意味着欧盟和英国 ...

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计（电子血压计）、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批（台）的产品进行了质量监督 ...

仿制药一致性评价，箭在弦上……做还是不做？ 仿制药一致性评价最早是2012年的国家十二五规划中提出的“全面提高仿制药质量”的核心内容，开展仿制药一致性评价是基于早期药品企业的仿制药药学研究基础不够和当时 ...

自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。据记者了解，虽然儿童药在业界被称为 ...

6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国 ...

除了医院药房和零售药店外，眼下一种新的购药方式日益受到关注，那就是互联网购药。只要有一部智能手机或电脑，足不出户即可买到药品，对于处在快节奏生活中的人们来说，互联网购药无疑提供了一种便利的购药方式。不 ...

继福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古之后，北京也对第二类医疗器械的注册收费了。6月27日，北京市药监局公布《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》)。根据该文件，北京市对第 ...

本文作者：张金巍、焦洪江 根据网络新闻和资料整理 2016年6月22日，上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上， CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发 ...

近日，发改委在《介绍深化价格机制改革降低实体经济成本有关情况》中表示，即将会同卫生计生委、人社部、财政部印发报经国务院同意的《推进医疗服务价格改革的意见》。这是医药卫生体制改革的重要内容，也是去年出台 ...

继白酒、奶粉和汽车之后，我国的反垄断之剑将指向医药等百姓关心的领域。国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副局长卢延纯在上海表示，下一步我国将加强药品反垄断，遏制药品价格“商量涨”“任性涨”等违反《反垄 ...

今年以来，国务院医改办在广泛征求了部分药企、行业协会、业界专家等意见的基础上，近期，召开了“落实药品流通‘两票制’有关工作的座谈会”，出席会议的有国家发改委、商务部、卫计委、财政部、国税总局、工信部、 ...

一致性评价的目的的是什么？此前，赛柏蓝曾经在分享文章时分析认为，一致性评价，最主要是完成药品质量评价，一旦完成药品的质量评价，原研药品将会受到最大冲击。仿制药一致性评价势在必行，企业必须有所取舍，最应 ...