就在大家还没有在一致性评价的政策中回过神来的时候，药监局的就又开始发大招了。先是毕姥爷在药监局内部讲话稿的流出，让那些还在一致性评价中，期待法不责众，等等看的企业彻底断了念想。就在大家还在深入领会毕姥 ...

上证报资讯获悉，《关于进一步加强药品生产工艺监管的通知》本周起陆续下发到各地医药制造企业手中。《通知》要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产 ...

健康医疗大数据应用加速让移动医疗行业迎来利好。国务院办公厅日前印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》(以下简称“意见”)，意见中指出，将建立健全健康医疗大数据开放、保护等法规制度;到2017 ...

2015年5月20日，CFDA国家总局发布对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况通报中提到，哈高科白天鹅药业集团擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物，由稀醇提取改为3%盐酸提取；从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物，且其 ...

近日，根据微友提供，新康界拿到一份流传出的国务院医改办关于《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（下简称意见稿），而从一些行业会议上传出消息亦称,两票制的实施细则将在近日推出。从流 ...

【原创】关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号） 的解读 《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》；作为参比制剂购买的的重要规定，从2016年03月08日 ...

康芝药业:关于控股子公司被收回GMP证书的公告 公告日期：2016-06-30 证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2016-046海南康芝药业股份有限公司关于控股子公司被收回GMP证书的公告本公司及董事会全体成员 ...

谁也不会料到，四年前被逐出江湖的铬超标胶囊，居然会卷土重来。6月14日，浙江媒体披露，警方侦破“毒胶囊”大案，已有8人涉嫌生产销售有毒有害食品罪被捕获归案。 一时间，舆论哗然。本以为销声匿迹的问题胶囊，何 ...

很多行业人士已经习惯了“重磅政策炸开锅-熬一段没事-渐入佳境，重新上路”的模式，在内忧(经济下行、融资更难)外患(政令密集、疲于应付)的大环境下，医药行业怎么办?五政一常态当前，行业面临的五大核心政策有：1. ...

6月，各省市的招标动态相对频繁，下面对6月药品招标动态进行了汇总，供参考（截止至6月29日）。各省市招标动态汇总省份项目名称阶段北京朝阳区、延庆区关于公示《低价药品候选品种目录》有关事宜公示候选品种天津签 ...

有业内人士表示，不论是发展现有品种还是开拓新品种，儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿 ...

近日，湖北省公共资源交易中心在公布了《湖北省2016年度公立医院药品集中招标采购文件》的公告，随后，紧接着第二天就公示了经济技术标评价指标表的相关信息，湖北2016年新标也已经快马加鞭即将进入高潮阶段。技术标 ...

2016年07月01月建党节安徽省食品药品监督管理局发布了5月份的日常监督检查结果，5月份安徽省局共检查了101家企业，发现317条缺陷，其中严重缺陷2条，主要缺陷17条，一般缺陷298条。 检查形式有：跟踪检查、飞行检 ...

近日传来好消息，国家卫计委宣布，替诺福韦酯、吉非替尼和艾克替尼3种药品通过“国家谈判”试点，降价幅度均在50%以上。这是我国政府首次依照国际惯例引进药品价格谈判。至此，政府以市场和医保为利器终于撬开了原研 ...

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查、化学药注册、上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿、注册申请少、技术转让有 ...