5月3日，国家食品药品监督管理总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠、走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划。该公告还要求所有药品批发企业在5月3 ...

A政策梳理与解读药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平;然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期 ...

核心提示：在目前并不宁静的药品采购现状下，深圳实施GPO是否别有洞天?前段时间一份《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》(送审稿)的文件(以下简称“文件”)在业界悄然流传。据悉，这是深圳市医改办推 ...

核心提示：在“十三五”规划下，我国医药产业步入高端水平指日可待。从我国建国初期到现在，医药产业从最开始的初级水平慢慢发展到今天的中高端水平，虽然进步卓越，但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日，在“2016CPhI ...

核心提示：7号、70号文在取得成效的同时，也暴露出了不少问题，急需新政“救火”。自2015年初《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发(2015)7号)和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院 ...

瑞士医药巨头诺华表示，计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版，并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期，诺华旗下Sanzoz仿 ...

今天看到的新闻和朋友圈大多数是说英国经过全国公投后确定退出欧盟，微信朋友圈马上就有段子出现了。说英国为什么脱欧？就是期初几个大佬（英法德意）建了个微信群，没事发发红包互利互惠，可是作为大佬，谁没几个小 ...

和DMF一样重要的是IID 六月，IPPM线下沙龙继续，本次的话题是辅料包材何去何从。在分享的一开始，大家一起探讨了一下美国辅料DMF。而这次，我们得到的结论是，对制药行业来说，和DMF一样重要的还有IID（非活性物质 ...

本文本文原创为丽珠研究院副院长陈亭亭，转载请取得作者授权，谢谢！ 一致性评价，领导喊你赶紧开工！ 一致性评价最新会议精神 2016年6月23日下午 近日来，各大微信群和微信公众号开始流传一份据说是北京 ...

6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。会议 ...

中新药业三家分公司申请注销经营许可证专家称，严厉整治之下，未来医药商业领域将有40%至60%的企业死掉在医药生产企业迎来最严格的GMP认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。6月24日，国家食品药品监督管 ...

国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见国办发〔2016〕47号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。健康医疗大数据应用发展将带 ...

6月24日，国务院办公厅《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见(国办发〔2016〕47号)》(以下简称《意见》)出台，将健康医疗大数据的应用发展纳入国家大数据战略布局，通过推进政产学研用联合协同创新，强 ...

5月3日，国家食品药品监督管理总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠、走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划。该公告还要求所有药品批发企业在5月3 ...

1.企业要取舍品种，不能眉毛胡子一把抓； 2.企业要进行二次开发，要对品种进行系统性的研究； 3.参比制剂先备案，尤其是对于没有合适对照药的，也要抓紧，也要报。总局要让各企业赶紧动起来！ 4.关于一次性进口手 ...