首页政策法规
2022-10-9 14:06 74 0

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理总局决定注销注射用氯唑西林钠等76个药品批准证明文件(品种目录及注销情形见附件)。 特此公告。 ...

2022-10-8 06:43 67 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对感冒疏风颗粒的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关药品 ...

2022-10-6 03:25 96 0

  经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下:   一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为: ...

2022-10-5 20:58 75 0

  根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。   特此公告。   附件:注销注册批准证明文件品种目录 国 ...

2022-9-30 00:44 95 0

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局: 根据国家卫生计生委、我委等八部门《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》(国卫药政发14号)要求,现就低价药品清单及有关价格管理问题通知 ...

2022-9-29 18:43 110 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对莫匹罗星软膏非处方药说明书范本进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关药品生 ...

2022-9-28 14:55 83 0

《兽用处方药和非处方药管理办法》(农业部令2013年第2号,以下简称《办法》)将于2014年3月1日施行。为切实做好《办法》贯彻实施工作,建立兽用处方药和非处方药分类管理制度,现将有关事项通知如下。 一、 ...

2022-9-27 20:41 69 0

各省、自治区、直辖市和计划单列市、副省级省会城市、新疆生产建设兵团发展改革委、物价局,深圳市市场监督管理局: 为贯彻落实国家发展改革委、卫生计生委、人力社会资源保障部等部门《关于印发推进 ...

2022-9-24 08:17 83 0

  经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八批)。   特此通告。   附件:仿制药参比制剂目录(第八批) 国家食品 ...

2022-9-22 09:13 82 0

  为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶 ...

2022-9-21 16:26 97 0

  为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对黄体酮注射液说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:   一、所有黄体酮注射液生产企业均应依据《药品注册管 ...

2022-9-15 08:46 89 0

  根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 ...

2022-9-14 20:38 106 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “小儿复方麻黄碱桔梗糖浆”收载于《国家药品标准》(化学药品地方标准上升国家标准)第十五册,标准编号为WS-10001-(HD-1474)-2003。据有关单位反映,其标准中【处 ...

2022-9-14 11:08 106 0

山东省药品监督管理局:   你局《关于对新中原料药认定问题的请示》(鲁药监字〔2019〕48号)收悉。经研究,现函复如下:   一、关于原料药   全国人大宪法和法律委员会在关于《中华人民共和国药品管 ...

2022-9-13 18:50 76 0

  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准,对以下1家企业生产的1个中药保护品种继续给予保护: 序号 ...

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