为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。现将有关事项公告如下： 　　一、所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2007年5月23日，国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》） ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者 ...

河北省食品药品监督管理局： 　　你局《关于非法添加药品氨茶碱、双氯芬酸钠违法行为定性的请示》（冀食药监〔2015〕47号）收悉。经研究，现函复如下： 　　非法添加的物质不仅限于《食品中可能 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，提高监管效能，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及《药品类易制毒化学品管 ...

浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于要求注销胃膜素胶囊药品批准证明文件的报告》（浙食药监函〔2014〕154号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销温州生物化学制药厂胃膜素胶囊（ ...

　　为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，更好地服务以临床价值为导向的药物创新，有效落实申请人主体责任，现就生物等效性试验有关工作公告如下： 　　一、根据《中华人民共和国药品 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，国务院将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批，第一类中的药品类易制毒化学品生产许可审批的实施机关由食品药品监管总局下 ...

各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局）、工业和信息化主管部门、发展改革委、食品药品监管局： 　　为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发 ...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究工作，保证研究质量，确保药品安全，国家食品药品监督管理局组织制定了 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 根据国务院《中国逐步淘汰消耗臭氧层物质国家方案》，为指导吸入制剂中抛射剂的替代研究和开发工作，国家食品药品监 ...

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对非普拉宗片说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。现将有关事 ...

金硕仁代表： 您提出的关于在国家民族医药专业委员会里新增朝医药专业委员的建议收悉。现结合我局职能答复如下： 一、关于民族医药专家库的建设问题 为加强民族药品注册管理工 ...

各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局： 根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本价格调查、专家评审，以及广泛听取各方面意见、集体审议的基础上，我委研究制定了粘 ...