各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，治伤软膏等48种药品（化学药 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，进一步规范药品、医疗器械和保健食品广告审批行为，建立完善的广告审评 ...

为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药 ...

　　根据浙江尖峰药业有限公司等40家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销注射用头孢呋辛钠等147个药品注册批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。 　　特此公告。 　　附件：注销注 ...

　　为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 　　特此公告。 　　附件：药 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： “乳块消胶囊”系国家药品监督管理局药品标准新药转正标准（中药）第 35 册收载的品种，标准编号为 WS 3 -250 （ Z-240 ） -2002 （ Z ）。现申报 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件，大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份。为做好涉案产品处置工作，现将有关要求通知如下： ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉有关事宜的公告》（2013 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　根据《食品药品监管总局、海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》（食药监药化管〔2015〕6号）及《食品药品监管总局办公厅、海关总署办公 ...

各口岸食品药品监督管理局、口岸药检所： 　　为严格执行《中华人民共和国药典》，保障进口药品质量，现将有关事宜通知如下： 　　一、所有进口药品必须符合《中华人民共和国药典》的有关要求， ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局： 为加强药品注册管理，保障公众用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（ ...

　　2016年11月份共批准药品上市申请20件。其中，国产化学药品17件，生物制品1件，进口化学药品2件（品种目录见附件）。2016年11月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心 ...

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。 一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工 ...

　　根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育 ...