首页政策法规
2022-12-8 21:38 72 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《2007年版国家执业药师资格考试大纲》的有关规定,结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况,我司在充分征求专家意见的基础上,对《2007 ...

2022-12-7 05:09 93 0

  为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:   一、所有注射用单磷酸阿糖 ...

2022-12-5 10:13 94 0

  为加强对药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告工作的指导、规范,提高统计学专业审评的效率和质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》,现予发 ...

2022-12-3 03:32 95 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定,国家局组织对国药集团药业股份有限公司、上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司3家企业进 ...

2022-12-1 03:01 48 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:   根据基层反映的情况,近期部分疫苗出现供应短缺和销售量大幅下滑的问题,引发公众对疫苗供应不足的担心。为及时有效地解决相关问题,现将有关要求通知如下: ...

2022-11-30 14:03 79 0

湖北省食品药品监督管理局: 2015年6月17日,国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21号),通报该企业违法生产的行为。为 ...

2022-11-30 12:53 89 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制替扎尼定制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家局决定对替扎尼定制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、说明书〔禁忌〕增加 ...

2022-11-30 02:20 65 0

各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:   现将2015年国家药品价格谈判结果印发你们,请按照国家卫生计生委等7部门印发的《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》(国卫药政发〔2016〕 ...

2022-11-27 16:46 59 0

  经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十三批)。   特此通告。   附件:仿制药参比制剂目录(第十三批) 国家 ...

2022-11-26 17:40 88 0

河北、江苏、浙江省食品药品监督管理局: 目前,国家药品标准收载两个“盐酸利多卡因胶浆”标准,一为部颁标准“盐酸利多卡因胶浆”〔标准号WS1-(X-116)-96Z〕,一为中国药典2005年版“盐酸利多卡因胶浆(I)”, ...

2022-11-19 23:54 100 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药 ...

2022-11-16 19:58 66 0

  为切实做好兽药非临床研究和临床试验监督检查工作,根据《兽药管理条例》和《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》,我部组织制定了 ...

2022-11-15 13:28 94 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、通信管理局、公安厅(局)、工商行政管理局: 近年来,国务院有关部门联合开展了打击利用互联网发布虚假药品信息和非法销售药品的行动,取得了积极成 ...

2022-11-14 08:55 63 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家药典委员会: 为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,现将有关事项通知如下: 一、 ...

2022-11-12 19:20 104 0

  国家食品药品监督管理总局组织安徽、湖北、河北省食品药品监督管理局分别对其行政区域内滴眼剂生产企业进行跟踪检查,发现安徽艾珂尔制药有限公司、武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司存在严重违法违 ...

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