各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局各直属单位： 为应对甲型H1N1流感的传播，国家局日前已批准北京科兴生物制品有限公司和华兰生物疫苗有限公司甲型H1N1流感疫苗注册申请，并继续 ...

江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于卫材（中国）药业有限公司美能检验项目有关问题的请示》（苏食药监安〔2009〕2号）收悉。经研究，现提出意见如下： 一、《药品注册管理办法》规定：“进口药品分包装是 ...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团商务主管部门： 　　根据《国务院办公厅转发工业和信息化部等部门中药材保护与发展规划（2015-2020年）的通知》（国办发〔2015〕27号）与《商务部办公厅关于加快推进 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家 ...

为指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：膀胱过度活动症药物临床试验指导原则 ...

近日，在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。 一、现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、发展改革委、物价局、卫生厅（局）： 为贯彻落实《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》和《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导药物研究工作，保证药物研究质量，国家局组织制定了《抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则》、《手性药物质量控制研究技术指导 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了贯彻落实《关于做好国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统应用工作的通知》（国食药监人〔2007〕783号）精神，不断提高注册工作 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对别嘌醇片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作： ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导中药、天然药物注射剂的研究工作，保证药品安全、有效、质量可控，国家局组织制定了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，现予印 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为保障公众用药安全，根据总局监测评价结果，决定对替米沙坦片及胶囊说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生 ...

近期，在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品经检验不符合规定。现将相关情况通告如下： 经福建省食品药品质量检验 ...

各省、各治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 目前，已上市的核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠的说明书有多个版本，其中的适应症、用法用量、药代动力学等项目内容差别较大。为此，国家局 ...

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对一扫光药膏说明书增加警示语，并对【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下 ...