根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过，现予以公布，自2015年12月1日起实施，由中国医药科技出版社出 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为规范互联网售药行为，落实《关于印发打击互联网非法售药行动工作方案的通知》（食药监药化监123号，以下简称《工作方案》）的工作部署，确保药品“两打两 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导已上市中药变更研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》，现予印发，请参照执行。 ...

　　国家食品药品监督管理总局组织有关省（区、市）食品药品监管部门对山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业进行了深入调查。截至2016年4月25日，已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　2013年2月22日，原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中 ...

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对148个药品、药用辅料、药包材进行了质量抽验。 本次抽验分别从药品生产、经营和使用环 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经审核，认定《中国计划生育学杂志》等7个医学、药学专业刊物（见附件 ...

　　为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），提高仿制药质量，现将有关事项公告如下： 　　一、评价对象和实施阶段 　　（一）化学药品新注册分类实 ...

　　依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《 ...

山东省药品监督管理局： 　　你局《关于对新中原料药认定问题的请示》（鲁药监字〔2019〕48号）收悉。经研究，现函复如下： 　　一、关于原料药 　　全国人大宪法和法律委员会在关于《中华人民共和国药品管 ...

Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Bio-pharmaceutical category前 言    为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共 ...

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局： 　　近日，新疆维吾尔自治区兽药监察所等20个省级兽药检验机构报送了经抽样确认的2016年12月兽药监督抽检中发 ...

　　近期，食品药品监管部门监测到6起药品广告宣传内容均含有不科学的功效断言，扩大宣传治愈率或有效率，利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下 ...

　　根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对通滞苏润江制剂说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。现将有 ...