各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《药品注册管理办法》的规定，药品批准文号的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。为做好药品 ...

　　按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《柏子养心丸中808猩红检查项补充检验方法》《菟丝子中柠檬黄检查项补充检验方法》《炎可宁片中黄柏植物组织检查项补充检验方法》《冠心丹参胶囊中丹 ...

　　为加强农药监督管理，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，根据《农业部关于加强2016年农产品质量安全执法监管工作的通知》（农质发〔2016〕2号）要求，我部决定2016年在全国范围内组织开展“农药 ...

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害 ...

《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请（清单见附件）。 特此公告 ...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品评价中心： 为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号，以下简 ...

　　为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。 　　特此通告。 　　附件：慢性乙型肝 ...

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗 ...

　　第一章 总 则 　　第一条 为规范药品质量抽查检验工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 　　第二条 药品监督管理部门对在中华人民共和国境内 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》（国食药监办〔2006〕465号），严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组 ...

　　经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 　　一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为樟树市 ...

各省（自治区、直辖市）畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办）、新疆生产建设兵团畜牧兽医局： 　　为贯彻2016年4月13日国务院常务会议精神，落实2016年4月15日农业部常务会议要求，进一步加强我国兽用 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对镇定催眠药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、说明书【不 ...

　　为贯彻“一带一路”国家发展战略，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设吉隆口岸、普兰口岸为药材进口边境口岸。现将有关事宜公告如下： 　　一、自本公告发布之日起，药材可经由 ...