各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院： 根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》（国食药监注34号）要求，现将2013年度仿制药质量 ...

　　近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的注射用辅酶A、南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液、四川德元药业集团有限公司和吉林白山正茂药业股份有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2015年6月25日，总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），请各省（区、市）食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关 ...

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下： 一、本次药 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为加强药品GMP检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训、综合考评，现聘任龚庆华等347人为国家药品GMP检查员，现予公布并 ...

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局： 　　为保证新修订《兽药产品批准文号管理办法》（农业部令2015年第4号）顺利实施，我部组织制定了《兽药比对试 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，国家药典委员会： 　　国家食品药品监督管理总局发布了《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（2017年第188号），按照通告的要求，对已上市的药品违反 ...

各省（自治区、直辖市）药品检验所： 自 2005 年版《中国药典》实施以来，我会陆续收到一些地方药品检验所和生产企业提出一部药典附录注射剂通则【有关物质】检查“按各品种项下规定，照注射剂有关物质检查法（附 ...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局，各直属单位： 　　中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出巨大贡献，特别是新冠肺炎疫情爆发以来，中药彰显特色优势，为 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为全面掌握新修订药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP）的认证情况，总局对目前通过认证的情况进行了统计分析，现将有关情况通报如下： ...

国家食品药品监管总局，各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局，财政厅（局）： 为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，特制 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步加强对血液制品的监督管理，推动生物制品批签发工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物 ...

　　2015年12月14日，国家食品药品监督管理总局发布《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号）后，共收到154家企业提出的撤回224个药品注册申请（清单见附件）。 　　特此公告。 ...

　　为强化药品经营企业监督管理，规范药品经营企业配备使用执业药师的行为，2017年，食品药品监管部门在对药品经营企业的监督检查中加强了对执业药师“挂证”行为的检查工作。根据2017年以来部分省（区、市）食品药 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、说明书【 ...