首页政策法规
2023-5-21 20:56 149 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制拉莫三嗪片的使用风险,保证患者用药安全,国家局决定对该品说明书进行修订,在说明书〔注意事项〕项下增加相关内容(见附件)。 请通知辖 ...

2023-5-21 04:38 106 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向,严惩违法犯罪行为,现就有关事项通知如下:   一 ...

2023-5-21 04:30 120 0

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自 ...

2023-5-16 21:49 96 0

近期,食品药品监管部门监测到10起药品广告宣传内容均含有不科学的功效断言,扩大宣传治愈率或有效率,以及利用学术机构、专家、患者名义和形象做功效证明等问题,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下: ...

2023-5-8 20:57 612 0

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:   按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)、《国家药监局关于进一步完善药品关联 ...

2023-5-7 13:26 627 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:   根据国家药品监督管理局机构改革工作进展,自2018年6月1日起,启用“国家药品监督管理局药品注册 ...

2023-5-6 16:42 124 0

  为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置,促进医药行业良性、健康发展,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(国 ...

2023-5-5 09:46 128 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近日,国家发展改革委、工业和信息化部联合发出《关于2011年维生素C生产计划等事项的通知》(发改产业〔2011〕644号)。该通知明确,2005年以来,国 ...

2023-4-20 00:07 156 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,各省级食品药品监督管理部门相继对省级中药饮片炮制规范进行了制修 ...

2023-4-19 10:43 103 0

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品〔包括:吗替麦考吩酯制剂(包括片、分散片、胶囊、干混悬剂、注射剂)、麦考酚钠肠溶片〕说明书增加黑框警告 ...

2023-4-19 07:28 91 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标 ...

2023-4-17 13:51 94 0

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局:   近日,山东省兽药监察所、北京市兽药监察所报送了2016年2月份兽药监督抽检中经抽样确认的21批假兽药相关 ...

2023-4-16 19:49 114 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 目前,国内已批准江苏恩华药业集团有限公司的“盐酸齐拉西酮胶囊”和重庆圣华曦药业有限公司的“盐酸齐拉西酮片”、“甲磺酸齐拉西酮注射液”生产。 ...

2023-4-14 20:34 80 0

  山东省食品药品监督管理局公布了非法经营疫苗案涉案嫌疑人员名单。为彻底查清涉案疫苗来源、流向,严惩违法犯罪行为,现将有关事项通告如下:   一、依据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国药 ...

2023-4-13 14:26 80 0

  经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为安徽济人药业有限公司等3家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:   一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:重庆格 ...

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