各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》），国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查管理规定》（以下简称《核查规定》） ...

　　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开 ...

《国家基本药物目录》（2012年版）已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2013年5月1日起施行。 2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。 部 长 陈 竺 ...

近日，中国兽医药品监察所和河南省兽药饲料监察所等21个省级兽药检验机构报送了2015年9月份兽药监督抽检中确认的195批假兽药相关信息。其中，非法兽药生产企业6家（附件1），涉及假兽药6批（附件2）；合法兽药生产企 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为加强药品GSP检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训、综合考评，现聘任张松等148名药品GSP检查员，现予公布并核发《国 ...

　　为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下： ...

　　经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十批）。 　　特此通告。 　　附件：仿制药参比制剂目录（第十批） 国家食品 ...

　　经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三批）。 　　特此通告。 　　附件：仿制药参比制剂目录（第三批） 国家食品 ...

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 　　为落实《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》（国卫医发〔2016〕43号）有关工作要求，加强抗菌药物临床应用与细菌耐药综合评价，遏制 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究， ...

　　经北京市药品检验所检验，标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司等61家企业生产的65批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 　　一、经北京市药品检验所检验，标示为北京冠城药业有限公司、河北祁 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，按照国家食品药品监督管理局 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》（2015年第284号， ...

各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市、新疆生产建设兵团发展改革委、经贸委（经委）： 为认真贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》、树立以人为本和科学发展观，按照 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规范药品销售行为，保护消费者和药品经营企业的合法权益，根据《药品管理法》及相关规定，现就加强药品销售管理的有关问题通知如下： 一 ...