各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 为贯彻《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》有关要求,进一步加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐 ...
经国家食品药品监督管理总局与香港特别行政区政府卫生署审查,香港特别行政区威尔斯亲王医院、玛丽医院共15个新增专业(详见附件)通过资格认定检查,可接受药品注册申请人的委托,开展国家食品药品监督管理总局 ...
为保障药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,制定本规划。 一、现状 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅局: 根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病患者鞘内注射上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤、注射用 ...
为推动生产经营企业建立健全药品追溯体系,依据《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)和《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(食药监科 ...
近日,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 : “复方利血平氨苯碟啶片”收载于 《国家药品标准》(化学药品地方标准上升国家标准)第十三册,标准编号为 WS-10001- ( HD-1285 ) -2002 。据有关单位反映,其标准 ...
经第24次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准,2013年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃(CFCS)豁免使用量388.82吨。根据《消耗臭氧层物质管理条例》关于CFCS豁免使用的相关规定,现就2013年药用 ...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生厅局)、发展改革委(物价局)、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、食品药品监管局、中医药局: ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 按照药品“两打两建”的工作部署,以及食品药品监管总局等8部门《关于进一步加强中药材管理的通知》(食药监〔2013〕208号)的工作要求,针对近期媒体报道 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局: 为加强中药品种保护管理工作,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、公正性和 ...
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对脑蛋白水解物注射剂(包括注射用脑蛋白水解物及脑蛋白水解物注射液)说明书【禁忌】、【不良反应】【注意事项】等项进行修 ...
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局: 为保证人凝血因子Ⅷ(又称“抗血友病球蛋白”)临床需要,鼓励企业进口,核定拜耳公司进口的重组人凝血因子Ⅷ(商品名:拜科奇)每瓶250I ...
2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。已于2007年4月19日发布。为保证该《办法》的顺利实施,现就有关问题通知如下: 一 ...
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