国家食品药品监督管理总局通　　告2015年　第5号关于山西旺龙神农药业有限公司等七家企业产品检出苏丹红或松香酸的通告　　国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸2个品种进行了专项监督抽 ...

小编按：哟，小年夜，出事咯，这安徽联谊药业股份有限公司才是真正的晚节不保，瞬间秒杀丽珠宁夏的一把火啊，成为马年真正的倒霉结尾。问题产品，这是责令召回的，不是主动召回哦，这惨了，绝对是大过年的自己找不自 ...

在2015年1月14日，仅在CHMP采纳“元素杂质指南—Q3D”之后2天，USP宣布了通论232（元素杂质—限度）和2232（膳食补充剂中的元素污染物）的生效日期。 两个通论均将于2018年1月1日生效。由USP选择的该日期正好在欧 ...

食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 　　根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（ ...

近日，中心接到部分申请人反映不法分子倒号、卖号问题严重，为维护受理大厅正常工作秩序，保障广大申请人权益，经研究，决定自2015年2月13日起至2015年2月16日，除进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案、医疗器 ...

我委拟修订“糠酸莫米松”国家药品标准，现将草案（具体内容见附件）公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业，请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公 ...

　为方便行政相对人业务咨询，现将国家食品药品监督管理总局有关业务司在我中心行政受理大厅开展相关法规现场咨询服务安排公告如下： 类别 业务司 咨询时间 保健食品 食品安全监管三司 ...

为提高行政许可受理和制证送达咨询电话服务质量，根据行政相对人要求，经研究，我中心决定自2015年3月1日起调整咨询电话接听安排。有关事项公告如下： 　　一、咨询电话号码：010—63923260 　　二、咨询电话服务 ...

中华人民共和国国务院令第658号　　《中华人民共和国政府采购法实施条例》已经2014年12月31日国务院第75次常务会议通过，现予公布，自2015年3月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 总　 ...

这一次，我们赶在CDE官网发布之前！ 附件 生物类似药研发与评价技术指导原则（试行） 一、前言近年来，生物药快速发展并在治疗一些疾病方面显示出明显的临床优势。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发 ...

各有关单位和相关人员： 《中国药典》中药薄层色谱技术的应用，要符合《国家药品标准》中药质量标准研究制定技术要求，既突出体现薄层色谱在中药鉴别中的直观可视性、简便、快速、经济等特点，又要避免其开放体系和 ...

我委拟制订注射用醋酸特利加压素的国家标准，并拟收载入中国药典2015年版二部增补本。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委 ...

我委拟制订醋酸特利加压素的国家标准，并拟收载入中国药典2015年版二部增补本。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系， ...

国家食品药品监督管理总局通　　告2015年　第7号 关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告 　　为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定 ...

2015版《中国药典》（一部）公示品种在收集到反馈意见后，集中进行了专家审评，现将审评结果在我委外网上告之。 附件：反馈意见说明 国家药典委员会 2015年3月4日