首页政策法规
2018-10-26 03:10 392 0

小编按:转基因到底是什么?在民众连买个小番茄都质疑是转基因的时候,我们身处生命科学专业的人是不是可以做点什么?圣女果、小番茄、樱桃番茄、大番茄到底是什么关系?有人搞清楚过吗?其实大番茄才是杂交育种产物 ...

MHRA发布GMP数据完整性指南
2018-10-26 03:10 1082 0

近期,多家药企因为GMP数据完整性问题导致检查失败,正当药企为如何做好GMP数据完整性而迷茫时,MHRA发布了关于GMP数据完整性的行业指南,为药企指明了方向。在该指南中,首先对数据完整性概念、重要性以及适用范围 ...

2018-10-26 03:10 387 0

食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》2015年01月30日 发布  为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加 ...

2018-10-26 03:10 923 0

财税〔2015〕4号 【字体:大 中 小】 打印本页 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国家税务局,新疆生产建设兵团财务局:   为鼓励创新药的研发和使用,结合其大量存在“后续免费用药临床研 ...

2018-10-26 03:10 409 0

食品药品监管总局正式对外发布《2015年版国家执业药师资格考试大纲》(以下简称“2015版考纲”)。该考纲于2015年1月29日起正式实施,2015年全国执业药师资格考试将全面启用该版考纲。   为不断适应药学服务的新 ...

2018-10-26 03:10 379 0

食药监电〔2015〕3号 2015年02月09日 发布 河北、黑龙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、陕西、甘肃省(区、市)食品药品监督管理局:   2015年1月22日至2 ...

2018-10-26 03:10 389 0

2015年02月05日 发布   一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么?  依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修 ...

2018-10-26 03:10 381 0

2015年02月05日 发布   一、什么是医疗器械说明书?  医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、 ...

关于征求医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录和植入性医疗器械附录意见的函
2018-10-26 03:10 936 0

食药监械监便函〔2015〕6号 2015年02月09日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:   根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》,我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌 ...

关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知
2018-10-26 03:10 959 0

食药监药化管便函〔2015〕143号 2015年02月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:   为进一步加强药物临床试验机构监督管理,我司会同国家卫生计生委医政医管局,在《 ...

关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
2018-10-26 03:10 965 0

食药监药化管便函〔2015〕144号 2015年02月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:   《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的实施,有力地促进了药物临床试验质量的提 ...

2018-10-26 03:10 489 0

我委拟修订“酒石酸罗格列酮片”国家药品标准,现将草案(具体内容见附件)公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业,请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需 ...

2018-10-26 03:10 630 0

更新日期: 2015年2月10日 上午10:13 我委拟修订“糠酸莫米松乳膏”国家药品标准,现将草案(具体内容见附件)公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业,请各有关单位认真复核 ...

CFDA最新职务分工和简历
2018-10-26 03:10 523 0

小编按:小编把这篇文章归类在政策法规板块,大家懂的吧?你们应该明白的。这老大都换了,我们也该好好学习一下,双休日也应该摸索一下,有空的时候学习学习领导精神,领会领导的意思嘛,就算不学习,看看热闹也是极 ...

2018-10-26 03:10 393 0

2月5日,国家药监局发布医疗器械说明书和标签管理规定。(部分)一、什么是医疗器械说明书?医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装 ...

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