一、《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称生产办法）修订的总体思路是什么？　　答：医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。生产办法作为《医疗器械监督管理条例 ...

关于2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容的公示（第二批）我委现将2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容进行公示，修订内容见附件。如有意见或建议，请于2月24日前以来函或电子邮件 ...

遂食药监管办〔2015〕11号2015年01月23日 发布各县区局、分局：现将《食品药品监管局办公厅关于利用药业生产设备进行食品生产有关问题的复函》（食药监办药化监函〔2015〕12号）转发你们，请各县区局、分局结合《遂 ...

在最终的ICH指南公布后，第五步就是ICH的3个地区分别将其纳入各自的国家法规体系中。“ICH的元素杂质指南-Q3D”第四步文件是2014.12.19日公布的。四周后-2015.01.12-在CHMP通过一个正式的法案采纳这个指南后，这个指 ...

国家食品药品监督管理总局周一发布关于《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知，通知拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。意见稿指出，为加 ...

食药监电〔2015〕1号 2015年01月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　2015年1月初，四川省叙永县发生一起村民食用散装白酒中毒事故，已 ...

2015年01月26日 发布 　　为完善《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，进一步加强对医疗机构制剂的注册管理，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）》。为提高规章 ...

国发〔2014〕70号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　国家重大科研基础设施和大型科研仪器（以下称科研设施与仪器）是用于探索未知世界、发现自然规律、实现技术变革的复杂科学研究系统， ...

根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅《关于中国药典分列管理中药材品种有关问题的 ...

根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题 ...

1月26日，国家食药监总局官方消息称，在日前召开的2015年全国医疗器械监督管理工作会议上，食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉，2015年，监管层将着力强化医疗器械上市后监管，注重建立完 ...

国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告（2015年第1号）2015年01月04日 发布国家食品药品监督管理总局 公　　告 2015年　第1号 关于药品生产经营企业全面实施药品 ...

小编按：药典一部要翻译成英文了！对此小编深表期待。这种“上火”、“泻下”、“滋阴”……或者所谓的君臣佐使之类的，要怎么翻译呢？总有些中医药名词的存在吧？小编决定了，等这部药典翻译出来之后，我们要好好学 ...

一、起草背景　　党的十八届三中全会指出“必须加快社会事业改革，解决好人民最关心最直接最现实的利益问题，更好满足人民需求。”近期，习近平总书记在镇江考察时指出“没有全民健康，就没有全面小康”。明确要求“ ...

国卫办监督函〔2015〕30号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心：　　为进一步加强公共卫生监督工作，及时发现并解决突出问题，维护人民群众健康权益，我 ...