国卫办监督函〔2015〕59号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局，委卫生和计划生育监督中心:　　根据我委《关于印发〈卫生计生重要法律法规监督检查工作规划（2014-2017年）〉的通知》（国卫监督 ...

国卫办监督函〔2015〕57号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生和计划生育监督中心：　　为深入贯彻落实《传染病防治法》、《职业病防治法》、《消毒管理办法》、《 ...

为配合2015年版药典一部英文版编辑出版发行工作的顺利进行，我委于12月18～19日在北京召开2015年版药典一部英文版翻译工作启动会议。根据2010年版英文版任务分工及完成情况，组成了由王峥涛、果德安、张卫东、鲁静、 ...

各相关生产企业和单位：我委拟修订重酒石酸去甲肾上腺素注射液药典标准有关物质检查项，内容如下：“ ......其峰面积乘以0.3后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；扣除相对保留时间0.3之前的色谱峰，各杂质 ...

根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题 ...

根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题 ...

根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题 ...

根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题 ...

根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题 ...

一、不合格化学药、中成药、生化药序号品名标示生产企业生产批号制剂规格检品来源检验依据检验机构检验结果不合格项目1胃泰胶囊青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司20130910每粒装0.5克南京医药百信药房有限责任公 ...

在企业为“数据完整性”吃尽苦头的时候，MHRA非常及时的推出了这个指南。 本文件向制药行业提供MHRA关于GMP数据完整性方面期望的指南。本指南意在对现有EU GMP进行补充，应与国家药监法规和欧洲法规第4卷的GMP标准 ...

食药监办药化管〔2015〕18号 2015年01月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 　　根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要 ...

为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），2014年12月18日经总局局长办 ...

为进一步做好《中国药典》2015年版药用辅料标准制修订工作，我委于2014年11月17日在北京召开药用辅料与药包材专业委员会2014年第四次会议和药用辅料标准制修订专题会，就《中国药典》2015年版药用辅料标准公示稿反馈 ...

根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题 ...