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2018-10-26 03:08 530 0

食药监办械管〔2015〕49号 2015年03月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:   为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等153个产品的管 ...

2018-10-26 03:08 430 0

关于医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册申报资料有关问题的公告(第144号) 2015年03月31日 发布 为做好医疗器械(含体外诊断试剂)行政受理工作,现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题 ...

2018-10-26 03:08 845 0

为促进我国仿制药质量的提高,经研究,并报请国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司同意,拟参照国际仿制药生物等效性研究的相关指导原则,对我国《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 ...

2018-10-26 03:08 932 0

 近期,国家食品药品监督管理总局2015年第8号公告发布了YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准,其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准,涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂 ...

2018-10-26 03:08 940 0

国卫药政发〔2015〕52号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局)、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、食品药品监管局、中医药 ...

2018-10-26 03:08 475 0

根据《江苏省短缺药品供应保障方案》(苏卫药政〔2012〕14号)要求,我委对各地、各单位监测上报的短缺药品信息进行了汇总分析,拟将别嘌醇等17种一类短缺药品(连续6个月及以上不能正常供应的药品)列为《江苏省短 ...

国家食品药品监督管理总局关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告( ...
2018-10-26 03:08 413 0

国家食品药品监督管理总局通  告2015年 第9号 关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告   为规范和指导抗菌药物研发立题及临床研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗菌药物研 ...

2018-10-26 03:08 984 0

食品药品监管总局 公 安 部 国家卫生计生委公  告2015年 第10号 关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告   根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总 ...

2018-10-26 03:08 431 0

食药监办食监二〔2015〕58号 2015年04月13日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   近年来,随着餐饮服务业的快速发展,火锅因其口味多样、食 ...

国家食品药品监督管理总局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10  ...
2018-10-26 03:08 985 0

国家食品药品监督管理总局通  告2015年 第10号 关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告   为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则(试 ...

2018-10-26 03:08 390 0

我委拟制定"奥扎格雷钠葡萄糖注射液"国家药品标准(具体内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议, ...

2018-10-26 03:08 410 0

我委拟制定"奥扎格雷葡萄糖注射液"国家药品标准(具体内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请 ...

2018-10-26 03:08 480 0

我委拟制定"奥扎格雷氯化钠注射液"国家药品标准(具体内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请 ...

2018-10-26 03:08 452 0

我委拟制定"奥扎格雷钠氯化钠注射液"国家药品标准(具体内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议, ...

2018-10-26 03:08 929 0

各相关生产企业和单位: 我委拟制订注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁国家标准。现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核,若有异议,请来函与我委联系,来 ...

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