为规范我国生物制品稳定性研究，按照总局的工作部署，我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次专题会和工作会议的充分讨论，形成了《生物制品稳定性研究技术指 ...

　财税101号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　为进一步减轻企业特别是小微企业负担，经国务院批准，现将取消、停征和免征一批行政事业性收费政策通知如下：　　一、自2015年1月1日起， ...

近日，国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告（总第6期），公布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况，以及经检验不符合 ...

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重 ...

为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，推进依法行政，保障公众身体健康和生命安全，2014年9月29日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品安全抽样检验管理办法》（以下简称《办法》），12 ...

国家食品药品监督管理总局令第 11号　　《食品安全抽样检验管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年2月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ...

食药监械监便函〔2014〕129号2014年12月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、有关单位：　　为加强全国医疗器械监督检查员队伍建设，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规要求，我司组织起 ...

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重 ...

国家食品药品监督管理总局公　　告2015年　第1号关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告　　为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：“果糖”是《中国药典》2010年版第三增补本收载品种。经我委审核，“果糖”标准【无菌】项下“……，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ），应符合规定。”应 ...

各相关生产企业和单位：我委拟修订吡拉西坦药典标准。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送 ...

按照国家药品标准提高的工作的安排，我委已完成小儿清热利肺口服液等标准修订的审评工作，现将标准草案上网公示。标准公示期一个月，其增修订内容详见后附标准。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数 ...

我委拟修订“格列喹酮分散片”国家药品标准，现将草案（具体内容见附件）公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业，请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加 ...

按照国家药品标准提高的工作的安排，我委已完成通便消痤片等标准修订的审评工作，现将标准草案上网公示。标准公示期三个月，其增修订内容详见后附标准。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时 ...

各相关单位：按照《中国药典》2015年版编制工作计划，我委于2014年11月召开了药用辅料与药包材专业委员会会议，就7月份以来各相关单位针对2015年版药用辅料标准公示稿反馈意见逐一进行了认真的审议。现将相关反馈意 ...