各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局： 为遵循中医药研究规律，体现中药注册特点，规范中药注册行为，促进中医药和民族医药事业发展，根据《药品注册管理办法》 ...

　　为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规范非处方药说明书和标签的管理，国家局组织对已公布的非处方药品种说明书范本进行了修订，现就有关事宜通知如下： 一、修订后的非处方 ...

　　根据安全性评价技术报告结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对新复方大青叶片说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下： ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号），“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为认真贯彻执行医药卫生体制改革方案，进一步强化药品生产、流通过程的监督管理，严厉打击“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品违法活动，保障药品 ...

各省、自治区、直辖市农业（农牧、农村经济）厅（委、局），新疆生产建设兵团农业局： 　　根据《农业部办公厅关于开展农药监督抽查工作的通知》（农办农〔2015〕7号）要求，2015年下半年，北京、天津、河 ...

各省、自治区、直辖市人民政府纠风办、卫生厅（局）、发展改革委、物价局、监察厅（局）、财政厅（局）、工商局、食品药品监管局，新疆生产建设兵团纠风办、卫生局、发展改革委、物价局、监察局、财政局： 现将《 ...

安徽省食品药品监督管理局： 近日，国家药品不良反应监测中心监测发现，你省安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131229）在内蒙古自治区发生2例药品不良反应，患者用药后出现寒战 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理局再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风 ...

　　经贵州省食品药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为江西永昇生化制药有限责任公司等12家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下： 　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号 ...

　　针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件），明确了中药提取和提取物管 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔20 ...

　　按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》《藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法》《蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36 ...

5月7日，国家药监局在其官网上公布了2019年4月进口第一类医疗器械产品备案信息。根据备案信息，本次获得批准的医疗器械产品共有237个。具体如下：