首页政策法规
2020-4-28 16:08 78 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对舒血宁注射液的说明书进行修订(具体内容见附件)。请通知行政区域内相关药品生产 ...

2020-4-28 14:01 74 0

根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办461号)以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办474号)有关要求,现将鱼腥草注射液(肌内注射 ...

2020-4-28 01:08 110 0

  近日,根据监督检查、群众举报发现的违法线索,食品药品监管部门依法查处了一批重大药品违法案件,依法吊销9家药品企业的生产经营许可证件,取缔2个制售假药黑窝点,对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任 ...

2020-4-26 15:16 75 0

  近日,广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,积极开展打击利用互联网制售假药专项行动,根据分析排查获得的网上违法线索,深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙,配合公安机关成功破 ...

2020-4-26 06:45 77 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理,指导和规范该类变更事项,国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导 ...

2020-4-22 08:45 96 0

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: ...

2020-4-20 17:45 58 0

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对含木糖醇注射剂(包括木糖醇注射液、注射用木糖醇、木糖醇氯化钠注射液、复方氨基酸注射液(18AA-V)和门冬氨酸钾镁木糖醇 ...

2020-4-17 03:18 63 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局核查中心:   为指导各省(区、市)食品药品监督管理局做好无菌药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)认证工作,保证认证检查质量,总局制定了《药品检 ...

2020-4-10 07:22 99 0

  为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书的【不良反应】项进行修订。现将有关事项公告如下:   一、所有复方氨基酸注射液(18AA)及同类 ...

2020-4-7 17:48 75 0

各省、自治区、直辖市农业(农牧、农村经济)厅(委、局),新疆生产建设兵团农业局:   农药是重要的农业生产资料,对防治农业有害生物具有重要作用。为防止出现农药乱用、滥用等问题,推进科学选药用药 ...

2020-4-5 18:22 63 0

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2014年7月1日起施行。 特此公告。 ...

2020-4-5 10:39 81 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、 ...

2020-4-4 06:40 77 0

经北京市药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为广西恒拓集团仁盛制药有限公司等10家企业生产的40批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:广西 ...

2020-4-3 18:16 92 0

王昌代表: 您提出的关于在注射剂药品包装中尽快推广应用中性硼硅玻璃、确保人民用药安全的建议收悉。现会同卫生计生委答复如下: 药包材是药品的一部分,由于药包材的组成配方、原辅材 ...

2020-4-3 07:53 108 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱,尤其体现在原辅料及成品检验方面,一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验,导致不 ...

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