首页政策法规
2018-10-26 15:52 2784 0

卫法监发 142号卫生部关于印发《高毒物品目录》的通知  各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,各集团公司、行业协会:  根据《中华人民共和国职业病防治法》和《使用有毒物品作业场所劳动保护 ...

2018-10-26 15:52 935 0

国家安全生产监督管理局公安部国家环境保护总局卫生部国家质量监督检验检检疫总局铁 道 部交 通 部中 国 民 用 航 空 总 局公 告2003年第2号公布《剧毒化学品目录》(2002年版)根据《危险化学品安全管理条例》(国 ...

2018-10-26 15:52 610 0

关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知国食药监注271号2008年06月03日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评 ...

2018-10-26 15:52 1011 0

《乳品质量安全监督管理条例》已经2008年10月6日国务院第28次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。                               总理 温家宝              ...

2018-10-26 15:52 992 0

根据《国务院办公厅关于做好规章清理工作有关问题的通知》(国办发〔2010〕28号),我部对部门规章进行了全面清理。经商有关部门同意,并经2010年12月13日卫生部部务会议审议通过,决定废止和宣布失效《改水防治地方 ...

2018-10-26 15:52 990 0

各市食品药品监督管理局:为加强注射剂等无菌药品的监督管理,我局制定了《冻干粉针剂(化学制剂)生产质量技术指导原则(征求意见稿)》(附件一),现发给你们。请你们组织辖区内相关生产企业及有关单位进行认真讨 ...

2018-10-26 15:52 503 0

药品审评中心专业审评会议管理规范(试行)一、为规范会议管理,保证专业审评会议质量与效率,制定本规范。二、专业审评会议是指主审审评员在专业审评过程中通过全面采集申请人提交的研究数据信息,充分进行文献调研 ...

卫计委《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)和《复配食品添加剂通则》(GB2668 ...
2018-10-26 15:52 995 0

中华人民共和国卫生部2012年 第4号关于发布《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)和《复配食品添加剂通则》(GB26687-2011)第1号修改单的公告  根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理 ...

2018-10-26 15:52 994 0

《药品审评中心审评卷宗管理规范(试行)》、《药品审评中心审评资料管理规范(试行)》两个工作规范已经中心主任办公会议审议通过,现予以公布。 自2011年3月中心发布《药品技术审评原则和程序》后,药审中心按照科 ...

2018-10-26 15:52 1295 0

申请中国药品通用名称命名的报送材料要求一、申请单位需向国家药典委员会提交正式申请函一份。二、原料药项目内容  *(1)选题的目的与依据,国内外有关该研究现状和生产使用情况的综述。*(2)化学名、化学结构式 ...

2018-10-26 15:52 1956 0

CDE审评中心在接受注册申请人咨询过程中收到反馈,审评任务排队存在“不进反退”的现象。造成此问题的原因有两个:一是,原来排在前面的品种因各种原因(如等待检验报告等)不能再继续审评,而置于暂停状态。但当此 ...

2018-10-26 15:52 1593 0

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为规范和指导处方药转换为非处方药评价工作,确保非处方药用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管 ...

2018-10-26 15:52 490 0

中心自2012年1月1日至2012年12月10日共完成化药IND(包括化药注册分类1类和2类)品种首轮审评并已有结论(结论包括会议讨论、发补、批准、不批准),按化合物计共47个。现对上述首轮审评所用时间分析如下: 下图所示 ...

2018-10-26 15:52 468 0

(国发〔2012〕65 号)各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院 ...

2018-10-26 15:52 412 0

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产 ...

关注我们的了解行业最新资讯

官网手机版

微信公众号

返回顶部