国食药监注37号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用 ...

药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范（试行）第一章总则一、为进一步加强药品审评中心（以下简称药审中心）与注册申请人（以下简称申请人）的沟通交流，不断加大公开透明力度，规范相关工作管理，提高药品 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步加强药用辅料生产和使用管理，保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，国家食品药品监督管理局组织制定了《 ...

网站发布日期2013-08-20起草日期20130801状态征求意见分类化学药物标题灭菌/无菌工艺验证指导原则（征求意见稿）附件1 ：灭菌无菌工艺验证指导原则（征求意见稿）.docx

国家食品药品监督管理总局 公　　告2013年　第28号关于药物临床试验信息平台的公告 为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品 ...

网站发布日期2013-11-25起草日期20131125状态征求意见分类化学药物标题化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（网站征求意见稿）附件1 ：化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则 ...

为规范总局行政复议工作，提高行政复议的工作效率，在原国家药品监督管理局令第34号《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（以下简称《暂行办法》）的基础上，国家食品药品监督管理总局组织起草了《国家食品药品监 ...

国家卫生和计划生育委员会令 第3号《院前医疗急救管理办法》已于2013年10月22日经国家卫生计生委委务会议讨论通过，现予公布，自2014年2月1日起施行。????主任 ?李斌2013年11月29日院前医疗急救管理办法第一章总则　 ...

网站发布日期2013-12-25起草日期20131225状态征求意见分类化学药物标题化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则（网站征求意见稿）附件1 ：儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则（网站征求意见稿）.pdf附 ...

国卫办监督函〔2014〕263号各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局），新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心，各有关单位：按照《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（ ...

2014年5月21日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1031300916号公告，第二次预告修正“食品卫生管理法施行细则”，20天内接收公众意见或建议。台湾地区食品卫生管理法于2013年6月19日修正公布，并于2014年2月5日 ...

5月30日，国家卫计委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），《意见》在儿童用药的定价、招标采购及研发等多方面给予扶持，也许将缓解我国儿童用 ...

当地时间6月2日，美国食品药品监督管理局启动了openFDA计划。该计划意味着政府公众健康数据库将向广大网络开发人员，研究者和民众开放。 在近期一系列关于数据开放和保护公众健康数据知情权的总统行政命令下，FDA响 ...

关于印发中药注册管理补充规定的通知 国食药监注3号 2008年01月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局： 为遵循中医药研究规律，体现中药注册特点，规范中 ...

关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知国药监安40号2003年01月30日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［199 ...