经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九批）。 　　特此通告。 　　附件：仿制药参比制剂目录（第九批） 国家食品 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、环保厅（局）、卫生厅（局）： 根据《放射性药品管理办法》，医疗机构应当取得《放射性药品使用许可证》（以下简称《许可证》）后方可使用放射性药品 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为做好我国药用吸入式气雾剂（MDI）淘汰氯氟化碳类物质（CFCs）有关工作，进一步了解MDI生产企业淘汰CFCs工作的最新进展，按照项目计划要求，我司定于2016 ...

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下： 　　一、所有注射用氨曲南生 ...

　　为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱、尼麦角林、甲磺酸双氢麦角胺、麦角隐亭咖啡因、麦角胺咖啡因、甲磺酸-α-二氢麦角隐亭）制剂说明书的【适应症 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策执行问题通知如下： 各级食品 ...

　　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服 ...

　　根据国家食品药品监督管理总局《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第134号）和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（2016年第155号）的相关规定，为方便进口药品 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编的《国家药品标准化学药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。经核，该说 ...

中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市药品检验所、有关生产单位： 收载于原卫生部新药转正标准第十七册的“人工牛黄”，其处方组成中有“贝斯素”。在《中国药典》2005年版中，将“贝斯素”按照实际组成 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为深入贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号），进一步规范药品零售企业经营行为，严厉打击非药品冒充药品等 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强注射用透明质酸钠经营使用的监管，保证产品质量安全，结合医疗器械“五整治”专项行动，总局决定自即日起至2014年5月20日开展注射用透明质酸钠产品经 ...

近日，食品药品监管总局组织对药品批发企业飞行检查中，发现6家企业存在严重违法违规行为。现通告如下： 一、6家企业存在的问题是： （一）长春市长恒药业有限公司在经核定的仓库外设立库房， ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅（局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局： 近年来，青少年滥用含可待因复方口服溶液药品问题日益严重，因其含有麻醉药品列管品种可待因 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为依法惩治生产销售假劣药品犯罪，最高人民法院、最高人民检察院于2009年5月13日联合印发了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若 ...