根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使 ...

王志良委员： 您提出的关于药品包装强制应用盲标的提案收悉。现会同卫生计生委和中国残联答复如下： 我国有盲人1700余万人，是一个数量众多、需要特别帮助的社会群体。随着社会和经济的发展， ...

　　在国家药品抽验中，标示为吉林永利药业股份有限公司等5家企业生产的6批次药品检出松香酸或808猩红。现将相关情况通告如下： 　　一、经中国食品药品检定研究院检验，发现标示为吉林永利药业股份有限公司 ...

　　根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准九芝堂股份有限公司结肠宁1个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 　　同品种生产企业应按《中药品种保护条例》 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、财务局、食品药品监管局 ...

　　经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一批）。 　　特此通告。 　　附件：仿制药参比制剂目录（第一批） 国家食品 ...

　　按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。 　　特此公告。 　　附件：红参药材及 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药 ...

2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号，以下简称117号公告）。为进一步做好临床试验数据自查和核查工作，现将有关事宜公告如下： ...

　　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参 ...

　　近日，食品药品监管总局组织对药品经营企业飞行检查中，发现陕西广联药业有限公司等7家药品经营企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。现通告如下： 　　一、 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　近日，总局接到云南省局《关于云南南诏药业有限公司生产骨肽注射液有关情况的报告》（云食药监稽业〔2017〕2号），反映 ...

　　为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下： ...

根据国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于将4-甲基甲卡西酮列入第一类精神药品管理的公告》（国食药监办〔2010〕315号）规定，自2010年9月1日起，4-甲基甲卡西酮（Mephedrone）列入第一类精神药品管理。现 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》，保证社区卫生服务机构基本用药，规范社区诊疗行为，卫生部和国家中医药管理局 ...