各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品类易制毒化学品的管理,防止流入非法渠道,卫生部发布了《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号,以下简称《办法》),于2010年 ...
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对维生素K1注射液说明书增加黑框警告,并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下: ...
内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销加味霍香正气丸(国药准字Z15020480)等15个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。 ...
为加强注册管理,规范中成药规格表述,食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》,现予发布。 上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督 ...
2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国 ...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生厅局): 为贯彻落实国家卫生计生委等8部门《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(国卫药政发〔2014〕14号),现就做好常用低价药品采 ...
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局: 为加强药品价格管理,规范药品出厂价格调查工作,明确调查原则、内容、方法和程序,根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药 ...
为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。 一、自 ...
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下: ...
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂目录(第三十批)国家药监局2020年8月31日159921003349706 ...
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,现予发布。 特此通告。 附件:仿制药质量和疗效一致性评 ...
经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河 ...
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局: 近日,湖南省兽药监察所等5个省级兽药检验机构报送了2016年4月兽药监督抽检中经抽样确认的56批假兽药相关 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为提高全社会安全用药水平,营造良好的药品安全工作氛围,各级食品药品监管部门每年举办“全国安全用药月”(以下简称 ...
上海市食品药品监督管理局: 你局《关于在中国(上海)自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码试点工作的请示》(沪食药监药械流〔2015〕268号)收悉。经研究,现批复如下: 一、同 ...
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