为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）等 ...

　　为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料，配合新修订的药品注册申报资料要求，提高药品审评效率，药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 我局收到海口奇力制药股份有限公司、郑州羚锐制药股份有限公司、安康北医大制药股份有限公司、江西山高制药有限公司来函，分别申请终止“益气复脉胶 ...

局药品审评中心： 为提高进口生物制品质量，促进和推动进口生物制品企业顺利执行《中国药典》（2010年版）要求，经研究，现就有关事宜通知如下： 对于进口生物制品，为符合《中国药典》（2010年版）标准而进行 ...

　　根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对骨康胶囊说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 　　一、骨康胶囊生产企 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）提出到2015年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实全国易制毒化学品管制工作会议精神，根据国家禁毒委员会易制毒化学品专项整治行动工作部署，现将药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案 ...

安康代表： 您提出的关于加快抗癌药物审批的建议收悉。现会同中央编办、发展改革委答复如下： 一、关于增加药品审评力量和创新管理模式 近年来我国药品研发申报总量持续增长， ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2015年5月29日，总局发布《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告》（2015年第17号）。请各省（区、市）食品药品监管局切实 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 自2005年11月1日《易制毒化学品管理条例》实施以来，各级药品监管部门不断加大对药品类易制毒化学品的监管力度，药品类易制毒化学品的生产和经营秩 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）， ...

药监综械注〔2020〕48号北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心）,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：　　为贯彻落实中共中央办公 ...

　　2016年1月，批准国产化学药品上市申请2件（品种目录见附件）。 　　特此公告。 　　附件：2016年1月份已批准药品上市品种目录 　　国家食品药品监管总局 　　2016年2月4日

    Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Fermentation products category    前 言    为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中 ...

浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于要求注销枸橼酸铋钾等三个品种药品批准文号的报告》（浙食药监注函〔2014〕6号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销浙江众益药业有限公司枸橼 ...