各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局： 根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上，我委决定调整部分药品最高零售价格。现将有关事项通知如下： 一、 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局： 为进一步加强疫苗临床试验安全风险管理，强化受试者安全保障，根据我国《药品注册管理办 ...

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株）等4种兽药产品在我国再注册或变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局于2006年6月5日启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作，组织专家对上述品种的不良反应病例报告进行分析，对相关生产企业提交的证 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药 ...

　　为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，促进其健康、有序发展，现将 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规范药品电子监管工作，提高工作效能，确保完成《国家药品安全“十二五”规划》确定的“推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全 ...

　　根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定航天中心医院等95家药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 ...

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆建设兵团畜牧兽医局： 为加强兽药生产质量管理，规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收，依据《兽药生产质量管理规范》及 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 目前，已上市的注射用盐酸头孢替安的说明书有多个版本，其中的用法用量项目内容差别较大。为此，国家局决定修订注射用盐酸头孢替安说明书。现将有关 ...

根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予发布，自2020年12月30日起实施。2020年版《中国药典》目录见附件 ...

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管局、公安部、卫生部决定将4-甲基甲卡西酮（Mephedrone）列入第一类精神药品管理，包括4-甲基甲卡西酮及其可能存在的盐、化学异构体、酯和醚。 自 ...

为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心指导开展的“ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）相关指导原则培训”和“ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训”分别于202 ...

2015年第二季度，食品药品监管部门监测到12起广告宣传内容均含有不科学的功效断言，扩大宣传治愈率或有效率，以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义和形象作证明等问题，严重误导消费者。现将有关情况通告如下： ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委(物价局)、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局)、中医药局: 为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作,我们制定了《关于进一步规范医疗机构药品集 ...