各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委： 　　为进一步加强麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡）管理，提高管理效率和水平，在前期试点的基础上，我委决定实施印鉴卡电子化管 ...

金硕仁代表： 您提出的关于请国家食品药品监督管理总局给予吉林延边朝药注册特殊政策和朝药新药研发快捷路径的建议收悉。现答复如下： 一、关于民族药新药审评有关措施 新药的 ...

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。 特 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《办法》的顺利过渡和衔接， ...

　　2017年，国家食品药品监督管理总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下： 　　一 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自20 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）（卫生部令第81号）已经 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好处方药与非处方药转换工作，保证公众用药安全有效，促进合理用药，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 经我部组织专家论证，现将《消毒产品卫生安全评价规定》（卫监督发〔2009〕105号）中“附件1表3抗（抑）菌 ...

　　按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定，现将2017年兴奋剂目录公布如下。   　　有关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》的有关规定，做好20 ...

四川省食品药品监督管理局，四川省食品药品检验检测院： 　　四川省食品药品监督管理局《关于变更生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（川食药监〔2017〕114号）收悉。经研究，同意增加杨蕾同志为四川 ...

江苏省食品药品监督管理局： 据国家药品不良反应监测中心报告，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号：14081413）后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所 ...

近日，湖南省兽药监察所等22个省级兽药检验机构报送了2015年6月份兽药监督抽检中经抽样确认的250批假兽药相关信息。其中，非法兽药生产企业11家（附件1），涉及假兽药14批（附件2）；合法兽药生产企业确认非该企业生 ...

　　国家食品药品监督管理总局组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2001年，盐酸麻黄碱滴鼻液被遴选为非处方药。根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号） ...