经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂目录(第六批) 国家食品 ...
为配合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)的贯彻实施,规范药品审评审批信息公开工作,进一步提高工作质量和效率,我中心组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》,现向社会公 ...
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第134号),我局组织制定了《药包材申报资料要求(试行)》和《药用辅料申报资料要求(试行)》,现予公布,并就 ...
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2020年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,决定成立第十一届药典委员会。本届药典委员会由405名委员组成,设执行委员会和26个专 ...
近日,重庆市兽药饲料监察所等12个省级兽药检验机构报送了2016年11月兽药监督抽检中经抽样确认的102批假兽药相关信息。其中,非法兽药生产企业3家(附件1),涉及假兽药4批(附件2);合法兽药生产企业确认非本 ...
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: ...
近期,国家食品药品监督管理总局监督检查发现,5家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言或者保证,以及说明治愈率或者有效率等问题,欺骗误导消费者,危害公众饮食用药安全。有关 ...
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局: 根据《国家发展改革委关于印发的通知》(发改办价格1205号)有关规定精神,以及国家食品药品监督管理局公布的处方药和非处方药转换情况, ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《“十三五”国家药品安全规划》要求,每年10月份举办“全国安全用药月”(以下简称安全月)。为切实组织开展好今 ...
为加强兽药注册管理,打击申报资料不实、有意造假等行为,确保兽药质量安全,根据《兽药管理条例》规定,现就兽药注册现场核查的有关事项公告如下。 一、兽药注册受理审查过程中,有下列情形之一 ...
根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。《中国药典》(2015年版)目录见附件 ...
各省、自治区、直辖市劳动保障厅(局): 根据《国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》(国发〔2007〕20号)的要求,为了适应城镇居民基本医疗保险试点的需要,保障参保儿童的基本用药需求,我部在 ...
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监管局(药品监管局)、中医药管理局,北京市食品安全监督协调办公室,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局: 2008年5月12日下午,四川省汶川县发生7.8级地震,波及我 ...
北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省(市)食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况,食品药品监管总局决定 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为控制克林霉素注射剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对克林霉素注射剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一 ...
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