各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 正电子类放射性药品所含放射性核素半衰期较短，需要就近生产并及时供应医疗机构使用。为保证药品质量，满足医疗需求，根据《放射性药品管理办法》、《药品 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）已经卫生部发布，自2011年3月1日起施行。为做好贯彻实施工作，依据《药品管理法》和第79 ...

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局： 　　近日，甘肃省兽药监察所等6个省级兽药检验机构报送了2016年8月兽药监督抽检中经抽样确认的82批假兽药相关 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于印发加强基本药物质量监管2011年度主要工作安排的通知》（国食药监法〔2011〕121号）以及2011年3月国家局与省（区、市）局签署的《加强 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用 ...

　　为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成 ...

　　现将中国食品药品检定研究院对山东济南非法经营疫苗系列案件案发时现场扣押产品检验结果通告如下： 　　一、2015年4月28日山东济南非法经营疫苗系列案件案发时现场扣押产品共32批，包括12种疫苗（27批 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对注射用美罗培南说明书（药品规格包括1.0g、0.5g和0.25g）进行修订，将【用法用量】项下“美罗培南可 ...

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（保定）生物药业有限公司等5家单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准 ...

　　根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部公 ...

中检院： 　　你院《关于增加生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（中检诊断〔2018〕6号）收悉。经研究，同意增加白东亭同志（体外诊断试剂检定所所长）为中检院生物制品批签发证明文件授权签发人。 ...

　　经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等55家企业生产的60批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 　　一、经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北四瑞药业有限 ...

各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药局，新疆生产建设兵团卫生局： 近一个时期以来，部分地方急（抢）救药品频频告急，严重影响了临床抢救治疗工作。为加强急（抢）救药品采购供应管理，切实保障 ...

　　为规范中成药命名，体现中医药特色，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中成药通用名称命名技术指导原则》，现予发布。本通告自发布之日起执行。 　　上述技术指导原则发布后受理的中药新药应根据此 ...

　　为建立我国抗菌药物研究的技术体系，指导抗菌药物研究相关工作，国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物折点研究技术指导原则》，现予发布。 　　特此通告。 　　附件：抗菌药物折点研究技术指导原则 ...