首页政策法规
2021-5-9 11:12 118 0

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对复方脂溶性维生素注射剂〔包括注射用脂溶性维生素(Ⅰ)、注射用脂溶性维生素(Ⅱ)、脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、脂溶性维 ...

2021-5-6 01:38 72 0

西藏自治区食品药品监督管理局、拉萨海关:   为贯彻“一带一路”国家发展战略,国家食品药品监督管理总局会同海关总署发布了《关于增设吉隆、普兰药材进口边境口岸的公告》(2018年第13号),增设吉隆、 ...

2021-5-1 10:34 96 0

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用硫酸普拉睾酮钠说明书增加警示语,并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下: ...

2021-4-27 08:08 74 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家 ...

2021-4-26 11:55 112 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为保证公众用药安全,控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局在组织对我国尼美舒利口服制剂不良反应监测报 ...

2021-4-25 11:59 92 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发52号)取消了蛋白同化制剂、肽类激素境外委托加工备案审批。为贯彻落实国务院深化行政审批制度改 ...

2021-4-23 10:42 89 0

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:   一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管 ...

2021-4-22 07:31 139 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局: 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理 ...

2021-4-20 22:46 84 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为切实做好救灾期间药品、医疗器械监管工作,保证捐赠药品、医疗器械质量安全,现就加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作通知如下: 一、鼓励和支 ...

2021-4-18 09:45 98 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 经中国食品药品检定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定 ...

2021-4-17 05:26 98 0

近年来,欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可增加受试者严重心血管风险。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织相关专家对西布 ...

2021-4-14 16:19 100 0

  国家食品药品监督管理总局审查法国乐康—美的澜制药厂的递法明片时发现,该制药厂已于2012年12月发生制剂生产地址变更,生产地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChanoux 93330 Neuilly sur Marne France(法国马恩河 ...

2021-4-13 05:25 92 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品说明书和标签管理规定》(局令24号,以下简称《规定》)及其实施公告(国食药监注〔2006〕100号)、《关于进一步规范药品名称管理的通知》( ...

2021-4-8 08:56 105 0

各省、自治区、直辖市、计划单列市及副省级省会城市发展改革委、物价局: 根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本和价格调查、专家评审,以及广泛征求各方面意见的基础上,我委研究制定了九味羌活颗 ...

2021-3-28 22:06 79 0

河北、黑龙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、陕西、甘肃省(区、市)食品药品监督管理局: 2015年1月22日至28日,食品药品监管总局组织对河南禹州、安徽亳州、 ...

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