各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品 ...

　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消药用辅料与直接接 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 最近，国家药品不良反应监测中心向全国通报了克林霉素注射剂严重不良反应的情况。为有效防范克林霉素临床使用风险，保障医疗安全和患者用药安全，我部组 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2005年版《中国药典》收载的“阿胶”含量测定计算方法有误，“本品含总氮（N）量不得少于13.0% ”应更正为“本品按干燥品计算，含总氮（N）量不得少于 13.0% ”。 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步加强互联网药品信息服务的监督管理，根据《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定，现就做好《互联网药品信息服务资格证书》换证工作有关 ...

　　为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），根据《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年 第134号）要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南（试 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16 ...

　　《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成，现予发布（目录见附件），自2019年1月1日起施行。 　　特此公告。 　　附件：《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本目录 　　国家药品监督管 ...

国家食品药品监督管理局于2007年5月16日发布了《关于规范部分细菌类生物制品通用名称的通告》（国食药监注〔2007〕287号）。根据有关方面的反馈意见，现对其中两个品种的通用名称进行修订： 将国食药监注〔2007〕 ...

　　根据国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据自查核查系列公告要求，部分药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性、完整性问题，主动撤回注册申请的，注册申请人重新开展或者补充完善临床试验后，可 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局： 为规范药品研制秩序，保证药品注册现场核查工作质量，根据《药品注册管理办法》的有关规定，国家局组织制定了《药品注册 ...

　　经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四批）。 　　特此通告。 　　附件：仿制药参比制剂目录（第四批） 国家食品 ...

　　按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《精制冠心片中金橙Ⅱ检查项补充检验方法》《跌打丸中808猩红检查项补充检验方法》《通草药材及饮片中镁盐、铝盐、硫酸盐检查项补充检验方法》3项补充 ...

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局： 为进一步规范政府制定药品价格的行为，提高药品价格决策的科学性和透明度，促进企业公平竞争，我们研究修订了《药品差比价规则》。现将修订后的《药品差比价规则》印发 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范药品、医疗器械和保健食品广告发布秩序，促进药品、医疗器械、保健食品生产经营企业信用体系建设，国家局制定了《药品、医疗器械、保健食品广 ...