国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名：Rabeprazole Sodium，规格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，进口药品注册证号：H20160516 ...

各省、自治区、直辖市高级人民法院、人民检察院、公安厅（局），解放军军事法院、军事检察院，新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院，新疆生产建设兵团人民检察院、公安局：     为从源 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口 ...

药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重要的意义。近期国家食品药品监管总局发布 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》已经2007年4月3日国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（国发〔2006〕10号）精神，国家局公布了第一批定点生产城市社区农村基本用药的品种和企业 ...

　　国家食品药品监督管理总局于2017年3月20日发布《关于停止进口瑞士OM Pharma SA细菌溶解产物胶囊的公告》（2017年第30号）后，瑞士OM Pharma SA经过整改，已完成整改要求，相关变更的补充申请已通过国家食品药品 ...

湖南省食品药品监督管理局： 你局《关于重新明确2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的请示》（湘食药监〔2014〕39号）收悉。为妥善解决《中国药典》分列管理的葛根、黄柏、金银 ...

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄口服制剂说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下： 　　一、所有茵栀黄口服制 ...

安全监管总局办公厅： 　　按照《国务院安委会办公室关于报送危险化学品安全综合治理实施方案的函》（安委办函〔2016〕52号）的要求，我部制定了《危险农药安全综合治理实施方案》，现报去。 　　经研究 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近年来，各级食品药品监督管理部门不断加大对中药的监管力度，促进和推动了中药质量的稳步提高，为中药临床用药安全提供了保障。由于近期中药药材价 ...

各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 　　当前，医药卫生体制改革不断深入，以破除以药补医机制为切入点和突破口的公立医院综合改革措施逐步推进，医疗机构药学服务工 ...

　　为进一步落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国发〔2016〕8号）相关工作要求，加强咨询服务工作，自2017年8月25日起，药审中心安排专人在总局行政受理服务大厅接收和解答一致性评价 ...

按照《国家食品药品监督管理总局关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号）、《食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管的通知》（食药监办药化监〔2015〕79号 ...