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2021-9-10 12:12 96 0

近期,国家食品药品监管总局监督检查发现,9家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题,欺骗误导消费者,严重危害公众饮食 ...

2021-9-10 00:32 92 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家 ...

2021-9-9 16:34 75 0

广东省佛山市高明区人民法院: 你院《协助执行通知书》((2010)佛明法执字第1038-6号)收悉。根据中华人民共和国最高人民法院给安徽省高级人民法院《关于人民法院在执行中能否查封药品批准文号的答 ...

2021-9-7 06:44 93 0

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   近期,总局发布了《关于修改的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),对《药品经营质量管理规范》中药品电 ...

2021-9-6 05:58 89 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “硫普罗宁肠溶片”标准编号为WS1-(X-054)-2002-2006Z。其标准有关内容有误,经我会核查,该品种:1、【释放度】项下将“……每1ml碘滴定液(0.005mol/L)相当于0.816m ...

2021-9-4 11:36 74 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对派驻监督员的管理,规范其药品生产现场监督检查行为,促进向药品生产企业派驻监督员工作的进一步开展,国家局组织制定了《派驻监督员管理暂 ...

2021-9-2 16:19 76 0

  根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理总局组织有关专家对苏州华测生物技术有限公司等8 ...

2021-8-31 15:42 76 0

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:   党中央、国务院高度重视人民健康福祉,为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求,切实 ...

2021-8-30 08:37 77 0

近期,国家食品药品监督管理总局监督检查发现,8家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题,欺骗误导消费者,严重危害公众 ...

2021-8-28 23:59 728 0

为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议 ...

2021-8-28 23:59 804 0

食物影响研究是新药临床药理学研究的重要组成部分。为进一步鼓励和引导新药研发过程中合理和规范地开展食物影响研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》 ...

2021-8-28 23:54 766 0

为进一步鼓励和引导改良型新药中调释制剂合理规范地开展药代动力学研究,我中心组织起草了《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议, ...

2021-8-28 13:14 63 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 新修订的《药品广告审查办法》(以下简称办法)和《药品广告审查发布标准》(以下简称标准)将于2007年5月1日执行。为进一步做好两个规章的贯彻实施工 ...

2021-8-28 12:07 91 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果 ...

2021-8-28 09:46 78 0

  为解决存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动(下 ...

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