各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： “去羟肌苷散”标准。经我会核查，该标准碱度检查项中的“加水00ml，”应更正为“加水100ml，”。 特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行 ...

　　经中国食品药品检定研究院检验，标示为江苏福源中药饮片有限公司等8家企业生产的8批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 　　一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为江苏福源中药饮片有限公司 ...

　　根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甘桔冰梅片非处方药说明书【功能主治】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下： 　　一、所有甘桔冰梅片非处方 ...

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对清开灵注射剂〔清开灵注射液、注射用清开灵（冻干）〕和注射用益气复脉（冻干）说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和 ...

　　根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验，提高新药研发与审评效率，提高Ⅰ期临床试验申报资 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： “至灵胶囊”收载于原部颁12册，标准编号为WS3-B-2312-97。据相关单位反映，其标准有关内容有误，经我会核查，该品种标准【含量测定】甘露醇类物质项下“精密加入高碘 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期，美国、加拿大等国暂停了马来酸替加色罗在市场的销售。马来酸替加色罗在我国临床主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗，相关 ...

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂（包括胶囊、软胶囊）说明书增加黑框警告，并对【注意事项】、【不良反应】项进行修订。现将有关事项公告如 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅（局）、卫生计生委： 　　为加强部门协作，尽快查清济南非法经营疫苗涉案产品来源去向，严惩违法犯罪行为，保障公众健康，现就有关事项通知如下： ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common ...

北京市、福建省、山东省食品药品监督管理局: 　　截至2015年底，总局已分别批准北京四环制药有限公司、福建金山生物制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液上市，并对本品提出了开展上市后临床 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 世界卫生组织于2008年3月7日将美国、德国发生的肝素钠不良事件情况向各成员国进行了通报。相关药品监督管理部门正在全面调查。为进一步加强对肝素钠 ...

　　根据新修订的《兽药产品批准文号管理办法》（农业部令2015年第4号），我部组织修订了《兽药产品批准文号申请表》《兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批规范》《兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批标准 ...

（各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅（局）、发展改革委、物价局、工业和）信息化主管部门、监察厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、商务厅（局）、食品药品监管局、中医药局： 为加 ...

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准印度尼西亚美迪安有限公司等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品 ...