中证网讯(记者 徐金忠)5月7日,中国证券报记者从基石药业了解到,近日公司授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治 ...
1月15日,阿斯利康公司宣布,鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒(利那洛肽)正式在中国获批上市。作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的处方药物,令泽舒的获批将填补我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白 ...
近日,翰森制药(3692.HK)自主研发的1类新药培化西海马肽注射液正式向国家药品监督管理局提交新药上市申请。该药拟用于“因慢性肾脏病(CKD)引起贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者”的治疗,每四 ...
近日,国家药品监督管理局批准轩竹(北京)医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于治疗十二指肠溃疡。 安奈拉唑 ...
近日,翰森制药“全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂”圣罗莱(培莫沙肽注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的 ...
中国经济网7月19日讯(记者朱国旺 郭文培) “新药、好药上市方面取得新突破,国家药监局持续推进临床试验管理改革,优化审评审批机制,药品审评审批用时进一步压缩,一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药 ...
新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来,有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳,致力于让我国居民早日用上好药、用得起好药。记者获悉,未来还将有 ...
中国经济新闻网讯(记者周雪松)2月24日,世界卫生组织(WHO)正式发布2023-2024流感病毒疫苗株推荐成分,以便各国和疫苗厂商研发生产流感疫苗。此前,中国生物新型流感病毒裂解疫苗获批上市,实现了与国际接轨 ...
中国经济网12月17日讯(记者 郭文培) 据国家药监局12月16日消息,近日解郁除烦胶囊获批上市,用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗。 抑郁症是一种常见的精神疾病,属于情感障碍 ...
中国经济网4月28日讯(记者 朱国旺)近日,翰森制药研制的戒烟药艾乐畅(通用名:酒石酸伐尼克兰片)正式在国内上市,填补了戒烟药物伐尼克兰的市场空白。 作为创新的非尼古丁戒烟药物,伐尼克兰是一种尼 ...
经济日报-中国经济网6月19日讯 6月18日,亚盛医药宣布,公司全资子公司广州顺健已向国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)提交HQP1351的新药上市申请(NDA),用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病( ...
康希诺生物在港交所公告称,国家药品监督管理局授予MCV4药品注册证书。ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4,商品名称为曼海欣)为中国首个获批准的该类疫苗。 公告显示,MCV4由公司研发及生 ...
经济日报-中国经济网4月13日讯 肺癌的发病率居恶性肿瘤首位,在我国超过40%的肺癌患者是EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。对于EGFR敏感突变患者,目前主要使用第一/二代 EGFR-TKI靶向药物治疗,较传统 ...
经济日报-中国经济网3月27日讯 近日,国家药监局正式受理尼拉帕利的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 此次新适应症的申 ...
近年来我国癌症负担持续增长,根据2018年世界卫生组织(WHO)的全球肿瘤调研机构Cancer Today的报告,预计2018年中国新增肿瘤病例数428.5万例、死亡病例为286.5万例。淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,其中经典 ...
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